【药品名称】

　　通用名称：波生坦片

　　商品名称：波生坦片(全可利)

　　英文名称：Bosentan Tablets

　　拼音全码：BoShengTanPian(QuanKeLi)

　　【主要成份】 波生坦。

　　【性 状】 本品为橙白色薄膜衣片。

　　【适应症/功能主治】 用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。

　　【规格型号】 62.5mg*56s

　　【用法用量】 本品初始剂量为一天2 次、每次62.5mg,持续4 周，随后增加至维持剂量 125mg,一天2 次。高于一天2 次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用本品。

　　【不良反应】 本品治疗病人中发生率低于1%的不良事件为：碱性磷酸酶增加、

　　【禁 忌】 以下病人禁用本品：对于本品任何组分过敏者；怀孕或者可能怀孕者，除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形；中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍；伴随使用环孢素A者；伴随使用格列本脲者。

　　【注意事项】 如果病人系统收缩压低于85mmHg,须慎用本品。血液学变化：用本品治疗伴随剂量相关的 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

　　【儿童用药】 尚不明确。

　　【老年患者用药】 尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 怀孕或者可能怀孕者禁用。

　　【药物相互作用】 细胞色素P450 系统： 波生坦对细胞色素P450 同工酶CYP1A2、CYP3A4、 CYP2C9、CYP2C19 和CYP2D6 没有相关的抑制作用。本品不会增加这些酶所代谢药物的血浆浓度。波生坦是CYP3A4 和CYP2C9 的轻微至中度的诱导剂。伴随使用本品时，被这 2 种酶代谢的药物血浆浓度可能降低。华法令： 伴随使用本品，500mg 每日2 次，可使S-华法令和R-华法令的血浆浓度降低大约30%。长期接受华法令治疗的肺动脉高压病人服用本品 125mg, b.i.d,对凝血时间/INR 没有临床显著的影响。对华法令无须另外调整剂量，但建议进行常规INR 监测。辛伐他汀和其它他汀：伴随使用本品时会降低辛伐他汀和它的主要活性β- 氢氧基酸代谢物的血浆浓度，大约50%。本品的血浆浓度不受影响。本品也降低其它主要受CYP3A4 代谢的他汀类的血浆浓度。对于这些他汀类，须考虑他汀功效下降。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.

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