MONALEESA-7试验是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验，入组患者均为激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。
所有患者随机分组，分别接受瑞博西尼（每日一次，每次600mg,用3周停1周）或安慰剂治疗。所有患者还接受戈舍瑞林（每次3.6mg,每28天一次）+非甾体类芳香化酶抑制剂(每日一次，每次来曲唑2.5mg或阿那曲唑1mg)或他莫昔芬(每日一次，每次20mg)治疗。
试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）。试验结果表明，两组患者（瑞博西尼+内分泌治疗 VS 安慰剂+内分泌治疗）的中位PFS为NE（not estimated未评估到） VS 32.3个月。
两组患者（瑞博西尼+内分泌治疗 VS 安慰剂+内分泌治疗）的中位OS为NE（not estimated未评估到） VS 40.9个月，24个月生存率为82.7% VS 81.8%，36个月生存率为71.9% VS 64.9%，42个月生存率为70.2% VS 46%。
接受非甾体类芳香化酶抑制剂治疗的两组患者（瑞博西尼+内分泌治疗 VS 安慰剂+内分泌治疗）的中位OS为NE（not estimated未评估到） VS 40.7个月，接受他莫昔芬治疗的两组患者的中位OS为NE VS NE.如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650.
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