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贺俪安(NERATINIB)能够进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险?

时间:2021-01-05 10:08 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  中国国家药品监督管理局批准了北海康成的乳腺癌药物贺俪安(马来酸奈拉替尼片)上市,用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。贺俪安(马来酸奈拉替尼片)(Neratinib,曾用名来那替尼片,英文商品名Nerlynx),这是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的、口服的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。

  其作用靶点广泛,靶向作用HER1/HER2/HER4信号通路,疗效优于传统可逆型抗 HER2 小分子药物。HER2阳性早期乳腺癌患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗以后,序贯使用贺俪安(马来酸奈拉替尼片)能显著降低乳腺癌患者的复发风险。

  在中国,每10名乳腺癌患者中就有2-3名被确诊为HER2阳性乳腺癌患者[1]。HER2阳性意味着肿瘤恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生复发和转移且预后不佳。

贺俪安

  尽管随着抗HER2药物曲妥珠单抗的应用,延长了HER2阳性早期乳腺癌患者的生存,但从长期来看,仍然有超过30%的HER2阳性早期乳腺癌患者会在接受曲妥珠单抗治疗后复发,面临死亡威胁[2]。

  由于中国女性乳腺癌患者发病更加年轻,相较欧美患者更加高危,因此,在接受曲妥珠单抗治疗之后,如何能进一步降低复发风险,让患者能够回归正常的工作和生活,能够对未来有更强的确定感,是每个患者及家属所渴望的答案。

  幸运的是,科学家们对新药的研发从未停止过探索的脚步。北海康成获批的新型口服抗HER2的药物贺俪安(马来酸奈拉替尼片),在大型国际多中心的,随机双盲有安慰剂对照ExteNET的III期研究中,5年随访数据表明,患者在接受曲妥珠单抗治疗后,继续口服一年贺俪安(马来酸奈拉替尼片)进行强化辅助治疗,能够降低27%的复发风险,这意味着每三个患者中就能够避免一个患者的复发,挽救一个生命。

  而对于雌、孕激素受体阳性(ER/PR阳性)的患者,使用贺俪安(马来酸奈拉替尼片)能够降低42%的5年复发风险,获益更为显著![3]

  在完成含曲妥珠单抗治疗后再使用贺俪安(马来酸奈拉替尼片)治疗一年,全球数据表明随访二年[4]和五年[3]的无浸润肿瘤复发生存率(iDFS)均优于单用曲妥珠单抗。因此曲妥珠单抗序贯贺俪安(马来酸奈拉替尼片)的疗效优于单用曲妥珠单抗。

  早期乳腺癌手术后,预防复发就像一场持久接力赛,而贺俪安(马来酸奈拉替尼片)则作为强化辅助治疗,就像曲妥珠单抗的下一个接力棒,能够进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!点击拓展阅读:贺俪安/来那替尼(NERATINIB)能够降低早期乳腺癌患者的复发风险

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(责任编辑:康必行-小喆)
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