1.妊娠风险
基于动物研究的发现及其作用机制，当给孕妇服用本品时，可对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用普拉西替尼的可用数据来告知药物相关风险。在胚胎器官发生期间，对怀孕大鼠口服普拉西替尼,出现畸形和胚胎致死。告知孕妇药物对胎儿的潜在风险。
2.哺乳风险
目前没有关于母乳中存在普拉西替尼或其代谢物的数据，也没有关于药物对母乳喂养的婴儿或泌乳量的影响的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应，建议妇女在普拉西替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
3.生殖潜力的女性和男性
根据动物实验数据，在临床剂量为每天400mg的情况下，普拉西替尼可导致胚胎致死和畸形。
4.妊娠测试
在开始用药之前，检测具有生殖潜力的女性的怀孕状况。
5.避孕
普拉西替尼会对胎儿造成伤害，因此建议有生殖潜力的女性在使用普拉西替尼治疗期间和最后一次给药后2周内使用有效的非激素避孕方法。普拉西替尼可能会使激素避孕药无效。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在普拉西替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
6.不育
根据雄性和雌性大鼠生殖组织的组织病理学发现，普拉西替尼可能会损害生育能力。
7.儿科用药
使用普拉西替尼的安全性和有效性尚未在儿科患者中得到证实。
8.老年用药
在438名患者中，30%的患者年龄在65岁或以上，他们每天接受400mg的推荐剂量的普拉西替尼.与年轻患者相比，在药代动力学、安全性或疗效方面没有观察到总体差异。
9.肝损害
尚未对中度肝损害或重度肝损害的患者进行普拉西替尼研究。轻度肝功能损害的患者无需调整剂量。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！
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