这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究发表于Lancet.血管生成对于晚期上皮性卵巢癌而言是重要的临床靶向治疗目标。西地尼布是口服的抗血管生成药物，是血管内皮生长因子受体1-3的抑制剂，该药在其他肿瘤类型中并未显示明确的抗肿瘤活性，但对于复发性卵巢癌有一定抗肿瘤活性。ICON6（InternationalCollaborative for Ovarian Neoplasia 6）评估了西地尼布与铂类为基础的化疗药物对于铂类敏感的初次复发的卵巢癌患者持续性维持治疗的效果和安全性。

　　研究包括全球63个研究中心，参与者按照2:3:3的比例随机接受如下治疗：A组（参考组），安慰剂和化疗治疗，然后安慰剂用于维持治疗；B组（联合用药组），西地尼布20 mg/天联合化疗一起应用，然后安慰剂用于维持治疗；C组（维持治疗组），西地尼布20 mg/天联合化疗一起应用，然后西地尼布20 mg/天用于维持治疗。患者持续治疗直至疾病进展或出现过度的毒性反应。主要研究终点是比较A组和C组间的PFS.

　　结果从2007年11月13日至2011年12月23日总计456例女性接受随机。经过中位19.5个月（IQR 14-26）的随访，A组（参考组）113/118（96%）的患者疾病进展，而C组（维持治疗组）141/164（86%）的患者疾病进展。A组和C组的中位PFS分别为8.7个月（95% CI 7.7-9.4）和11.0个月（95% CI 10.4-11.7），HR 0.56（0.44-0.72，P < 0.0001）。而B组（联合用药组）中156/174（90%）的患者疾病进展，中位PFS为9.9个月（95% CI 9.4-10.5）。在化疗和西地尼布同时治疗期间，腹泻、中性粒细胞减少、高血压和声音改变是更为多见的毒性反应；在西地尼布维持治疗期间，腹泻、甲状腺功能低减和声音改变是更为多见的毒性反应。在维持治疗期间，毒性反应是终止治疗的最常见原因，导致依从性较差，很多患者过早停药。

　　据此，作者认为，西地尼布和化疗同时应用并予维持治疗，可以显著改善复发性铂类敏感的卵巢癌患者的PFS.这种治疗效果和贝伐单抗在类似患者人群中应用的效果是类似的。有关总体生存的资料还不成熟，尚待资料的总结。

　　此外，来自的美国的研究已经发现西地尼布和PARP抑制剂（奥拉帕尼）联合应用也可以改善类似患者人群的PFS.一项随机双盲、安慰剂对照研究发现，西地尼布联合卡铂/紫杉醇治疗能够显著延长复发性和转移性宫颈癌患者的PFS.如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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