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拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的重要注意事项有什么?

时间:2021-01-14 11:44 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  神经毒性:在接受拉罗替尼的176例患者中,有53%的患者发生了任何级别的神经系统不良反应,其中分别有6%和0.6%的患者发生了3级和4级神经系统不良反应。大多数神经系统不良反应(65%)发生在治疗的前三个月内(范围为1天至2.2年)。3级神经系统不良反应包括del妄(2%),构音障碍(1%),头晕(1%),步态障碍(1%)和感觉异常(1%)。一名患者发生4级脑病(0.6%)。导致剂量改变的神经系统不良反应包括头晕(3%),步态障碍(1%),记忆力减退(1%)和震颤(1%)。

  使用拉罗替尼向患者和看护者建议这些风险。劝告患者如果遇到神经系统不良反应,请勿驾驶或操作危险机器。根据严重程度保留或永久终止拉罗替尼.如果隐瞒,请在恢复时修改拉罗替尼剂量。

  肝毒性:在接受拉罗替尼的176例患者中,发生任何级别的转氨酶升高的比例为45%,其中6%的患者的3级AST或ALT升高。1名患者(0.6%)的ALT升高了4级。AST升高的中位时间为2个月(范围:1个月至2.6年)。ALT升高的中位时间为2个月(范围:1个月至1.1年)。AST和ALT升高导致剂量调整分别发生在4%和6%的患者中。AST或ALT升高导致2%的患者永久停用。

拉罗替尼

  在治疗的第一个月中,每2周监测一次肝脏检查,包括ALT和AST,然后在临床上每月监测一次。根据严重程度保留或永久终止拉罗替尼.如果保留,请在恢复时修改拉罗替尼剂量。

  胚胎-胎儿毒性:当给孕妇服用时,拉罗替尼会造成胎儿伤害。Larotrectinib导致大鼠和兔子在母体暴露时的畸形,分别约为临床剂量100 mg每天两次的11倍和0.7倍。

  建议妇女注意胎儿的潜在危险。劝告有生殖潜力的女性在治疗期间以及最终剂量拉罗替尼后1周内使用有效的避孕方法。

  最常见的不良反应(≥20%):最常见的不良反应(≥20%)为:ALT升高(45%),AST升高(45%),贫血(42%),疲劳(37%),恶心( 29%),头晕(28%),咳嗽(26%),呕吐(26%),便秘(23%)和腹泻(22%)。

  药物相互作用:避免将拉罗替尼与强效CYP3A4抑制剂(包括葡萄柚或葡萄柚汁),强效CYP3A4诱导剂(包括圣约翰草)或敏感的CYP3A4并用。如果不能避免同时使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂,则按建议调整拉罗替尼剂量。如果不能避免同时服用敏感的CYP3A4底物,请监测患者这些药物不良反应的增加。

  哺乳期:建议妇女在用拉罗替尼治疗期间以及最终剂量后1周内不要母乳喂养。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

  更多药品详情请访问 拉罗替尼  https://www.kangbixing.com/drug/lltn/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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