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奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)可治疗什么病症?

时间:2021-01-25 17:30 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  几个月来,在国内国外频频传来利好消息。在国内,继2019年11月份进入国家医保,奥拉帕尼又于12月被NMPA批准用于治疗BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。

  在美国监管方面,奥拉帕尼可谓无往不利。继2019年12月中旬,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会以7:5的投票结果,支持奥拉帕尼作为转移性胰腺癌患者的一线维持疗法,12月底FDA正式批准奥拉帕尼该适应症。

  更值得庆贺的是,2020年1月FDA先后受理了奥拉帕尼治疗用于晚期卵巢癌患者一线维持治疗(联合贝伐珠单抗)和转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的补充新药申请,并分别授予优先审批资格,预计这两项补充新药申请有望于2020年第二季得到FDA回复。

奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)

  奥拉帕尼是FDA批准的首款PARP抑制剂,而PARP在DNA损伤断裂时会被激活,从而识别并结合到DNA得断裂位置上,进一步激活、催化受体蛋白的聚ADP核糖基化作用,参与DNA的修复过程,不过正常细胞BRCA 基因产生的蛋白也具有修复功能。奥拉帕尼正是利用"PARP 抑制剂 BRCA 基因突变"即合成致死的原理来发挥抗肿瘤作用。

  临床研究揭示约10%的卵巢癌患者和5%的乳腺癌患者携带有BRCA1或BRCA2基因突变,BRCA1和BRCA2均属于肿瘤抑制基因,HR修复途径的主要组成部分,它们的突变意味着HR修复途径的缺失。在BRCA1或BRCA2突变的癌症模型中,阻滞修复单链DNA断裂的重要成分——PARP可合成杀灭突变的癌细胞。将BRCA缺乏的小鼠与POLQ缺乏小鼠杂交培育导致胚胎在孕育后不久死亡,这意味着,同时存在两种修复缺陷具有胚胎致死性。

  上述试验发现表明,奥拉帕尼这种能够杀灭BRCA缺陷细胞的新型口服PARP抑制剂,可能成为这类突变携带者的癌症治疗药物。此前,人们对于BRCA突变的认识尚未对卵巢癌或乳腺癌的治疗选择产生影响,而这项研究之后,意味着奥拉帕利可以用于BRCA1或BRCA2基因突变的肿瘤患者的靶向治疗,其治疗靶点是癌细胞的遗传缺陷而非靶器官。

  以上就是奥拉帕尼的适应症的相关问题,希望可以帮到大家。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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