尼达尼布目前获批的适应症有哪些?包括特异性肺纤维化(IPF)、非小细胞肺癌(NSCLC)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)和慢性进行性纤维化间质性肺病(ILDs)。
尼达尼布是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种口服小分子激酶抑制剂,可同时阻断VEGFR、PDGFR和FGFR的信号转导通路。尼达尼布目前获批的适应症有哪些?
尼达尼布在全球已经获批了多个适应症,包括特异性肺纤维化(IPF)、非小细胞肺癌(NSCLC)、系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)和慢性进行性纤维化间质性肺病(ILDs)。
2014年10月15日,美国食品与药品管理局FDA批准尼达尼布和吡非尼酮两种新的口服药物用于特发性肺纤维化(IPF)治疗。2015年7月,尼达尼布被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。2019年12月10日勃林格殷格翰宣布,中国药品监督管理局已于今日正式受理了乙磺酸尼达尼布软胶囊)用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应症的注册申请。2019年10月,尼达尼布被美国FDA授予突破性疗法认定,治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(即PF-ILD)。 2020年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准尼达尼布作为具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(ILDs)患者的首个治疗药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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