经过标准含抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物的辅助或新辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险和死亡风险降低，特别是含帕妥珠单抗或奈拉替尼强化双靶向治疗方案。奈拉替尼（来那替尼）是一种口服的HER-酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可同时抑制HER以及PI3K/AKT和RAS/RAF等多种靶点和信号传导通路。

　　ExteNET研究结果表明，完成新辅助或辅助化疗 曲妥珠单抗治疗的HER2阳性乳腺癌患者，序贯给予来那替尼治疗1年，中位随访时间2年和5年的无浸润性癌生存率（iDFS）绝对获益分别为2.3%（HR=0.67，95%CI:0.50~0.91，P=0.008）和2.5%（HR=0.73,95%CI:0.57~0.92，P=0.008）。基于此结果，美国食品药品管理局（FDA）批准来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的强化辅助治疗。

　　腹泻是来那替尼最常见的不良反应，通常可在治疗第1周发生。肿瘤治疗导致的腹泻可能影响患者的工作和生活质量，甚至无法完成标准的治疗疗程，因此，诸如腹泻等安全性问题的管理对药物疗效和临床获益至关重要。研究表明，预防性干预可有效控制奈拉替尼的不良反应，有助于改善奈拉替尼治疗的依从性和临床获益。

　　对于低风险乳腺癌患者，因为基于紫杉烷加曲妥珠单抗的标准治疗方案（以下简称标准治疗）“似乎非常有效，”无需额外的HER2靶向治疗。APHINITY试验的数据表明，标准治疗也适用于高风险淋巴结阴性患者。

　　研究中虽然标准治疗联合帕妥珠单抗显着改善了患者的3年无浸润性癌复发率（IDFS）（94.1％vs. 93.2％），但在淋巴结阴性亚组中，帕妥珠单抗和安慰剂之间的IDFS没有差异（97.5％vs. 98.4％）。

　　改善主要在淋巴结阳性亚组中（92.0％vs. 90.2％）。因此，复发或转移风险较高的患者，如新辅助治疗后淋巴结阳性疾病或显着残留疾病的患者，可能需要更多的治疗。基于此，FDA 2017年12月批准帕妥珠单抗用于手术后高复发风险的HER2 早期乳腺癌患者的辅助治疗。

　　ExteNET试验的探索性亚组分析显示，来那替尼可以使HR 患者复发风险降低51％，而HR-患者降低7％。使用奈拉替尼进行延长治疗也可能有益于高风险患者，但益处似乎仅限于HER2 和HR 患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

　　更多药品详情请访问 来那替尼   https://www.kangbixing.com/drug/lntn/