1.易瑞沙/吉非替尼(Gefitinib)适应症

　　易瑞沙/吉非替尼(Gefitinib)是酪氨酸激酶抑制剂，适用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，肿瘤EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变。安全性和有效性尚未在转移性非小细胞肺癌患者中确立。

　　2.易瑞沙/吉非替尼(Gefitinib)用法和给药

　　推荐剂量：250 mg，每日一次，可空腹或随食物服用，直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　3.剂型和包装

　　250mg片剂：圆形，双凸，棕色薄膜包衣。

　　4.禁忌症

　　暂无。

　　5.警告和注意事项

　　间质性肺病（ILD）。

　　肝毒性。

　　消化道穿孔。

　　腹泻。

　　包括角膜炎在内的眼部疾病。

　　大疱和剥脱性皮肤病。

　　胚胎 - 胎儿毒性。

　　6.不良反应

　　最常见的不良反应（发生率> 20％且大于安慰剂）是皮肤反应（47％）和腹泻（29％）。 易瑞沙/吉非替尼(Gefitinib)治疗患者最常见的致命性不良反应是呼吸衰竭（0.9％），肺炎（0.8％）和肺栓塞（0.5％）。由于不良事件，大约5％的患者和2.3％安慰剂治疗患者停止治疗。 使用易瑞沙/吉非替尼(Gefitinib)治疗的患者中最常见的不良反应是恶心（0.5％），呕吐（0.5％）和腹泻（0.4％）。

　　7.药物相互作用

　　强烈诱导CYP3A4的药物会增加吉非替尼的代谢并降低吉非替尼血浆浓度。 接受强效CYP3A4诱导剂（例如利福平，苯妥英钠，或三环类抗抑郁药）。 强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑和伊曲康唑）的药物会降低吉非替尼代谢并增加吉非替尼血药浓度。提高胃液pH值的药物（如质子泵抑制剂，组胺H 2 - 受体拮抗剂和抗酸剂）可能会降低吉非替尼的血浆浓度。与华法林联用时，应定期监测服用华法林的患者凝血酶原时间或INR的变化。

　　8.用于特定人群

　　怀孕: 对孕妇用时造成胎儿损害。

　　哺乳期: 目前还不知道易瑞沙/吉非替尼(Gefitinib)是否在人乳中排泄。

　　女性和生殖潜能男性: 避孕。

　　儿科用途：在儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。

　　老年人使用：65岁以上患者和65岁以下患者在安全性方面没有发现整体差异。

　　肾功能损害：吉非替尼及其代谢物不到4％（<4％）通过肾脏排泄。

　　肝损伤：监测中度和重度肝损伤患者时的不良反应。

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