1.多吉美/索拉非尼(Sorafenib)适应症

　　1.1肝细胞癌：索拉非尼用于治疗患有不可切除的肝细胞癌（HCC）的治疗。

　　1.2肾细胞癌：适用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗。

　　1.3分化型甲状腺癌：适用于治疗局部复发或转移性，进展性，分化型甲状腺癌（DTC），对放射性碘治疗无效的患者。

　　2.多吉美/索拉非尼(Sorafenib)用法和给药

　　2.1推荐用于肝细胞癌，肾细胞癌和分化型甲状腺癌的剂量：为400 mg（2 x 200 mg片剂），每天两次，空腹服用（至少1小时前或餐后2小时）。 直到不再临床受益或发生不可接受的毒性。

　　3.多吉美/索拉非尼(Sorafenib)剂型和包装

　　含有索拉非尼甲苯磺酸盐（274mg）的片剂相当于200mg索拉非尼。

　　4.禁忌症

　　联合卡铂和紫杉醇禁用于鳞癌患者。

　　5.警告和注意事项

　　心脏缺血和/或梗塞的风险。

　　出血风险。

　　高血压的风险。

　　皮肤毒性的风险。

　　胃肠穿孔风险。

　　华法林。

　　伤口愈合并发症。

　　联合卡铂/紫杉醇和吉西他滨/顺铂联合NEXAVAR治疗鳞状细胞癌患者的死亡率增加。

　　QT间隔延长的风险。

　　药物引起的肝炎。

　　胚胎风险。

　　甲状腺刺激性激素抑制在分化型甲状腺癌中的损害。

　　6.不良反应

　　HCC(肝细胞癌)，RCC（肾细胞癌）或DTC（甲状腺癌）患者最常见的不良反应（≥20％），包括腹泻，疲劳，感染，脱发，手足皮肤反应，皮疹，体重减轻，食欲下降，恶心，胃肠和腹痛，高血压和出血。

　　7.药物相互作用

　　7.1强CYP3A4诱导剂对索拉非尼的影响：尽可能避免同时使用强CYP3A4诱导剂（如卡马西平，地塞米松，苯巴比妥，苯妥英钠，利福平，利福布丁，圣约翰草），因为这些药物可以减少索拉非尼的全身暴露。

　　7.2新霉素：索拉非尼的平均AUC降低了54％。尚未研究其他抗生素对索拉非尼药代动力学的影响。

　　7.3增加胃酸pH的药物：不需要调整剂量。

　　8.用于特定人群

　　妊娠期：可能会造成胎儿伤害。

　　脯乳期：目前尚不清楚索拉非尼是否在人乳中排泄。

　　儿科用途：尚未研究儿童患者的安全性和有效性。

　　老年人使用：在老年人和年轻人之间没有观察到安全性或有效性的差异。

　　肝损害患者：轻度或中度肝受损患者无需调整剂量。

　　肾功能损害患者：对于非透析的轻度，中度或重度肾功能不全患者，不需要调整剂量。

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