布加替尼（布吉他滨）获批ALK一线是基于ALTA-1L研究结果，这项全球多中心、随机III期试验中，共纳入275 名接受过≤1线治疗晚期ALK NSCLC患者，分组后接受布加替尼（180mg,qd）或克唑替尼（250mg,qd）治疗。结果显示，布加替尼的中位PFS显著优于克唑替尼，分别是29.4月和9.2月，降低了51%的疾病进展率。
与克唑替尼相比，布吉他滨的ORR有较好的趋势。布加替尼入脑效果也非常可观。其用于二线治疗，布加替尼完胜色瑞替尼和阿来替尼。基于ALTA试验，FDA批准布加替尼用于ALK阳性NSCLC的二线治疗。该研究是一项随机II期试验，A组患者每日一次接受90 mg剂量治疗；B组中的患者首先以90mg引导7天，然后每天接受180mg剂量。
试验共纳入222例经克唑替尼治疗后进展的ALK阳性NSCLC患者。结果显示，研究者评估ORR为A组45%，B组54%；IRC评估ORR为A组48%，B组53%。严重不良反应发生率，A组为38%，B毫克组为40%。ALTA试验的有效性和安全性数据继续支持未来的试验采用180毫克给药方案。ALTA试验中，布加替尼作为二线治疗展现了其良好的疗效及颅内治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！
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