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赛瑞替尼(ZYKADIA)致力于脑转移领域结果如何?

时间:2021-02-01 12:55 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  国家药品监督管理局(NMPA)批准诺华二代ALK抑制剂赛瑞替尼新适应症,用于ALK阳性的晚期NSCLC患者的一线治疗。自此,塞瑞替尼再添一新适应症,入局ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,为医生提供了新选择,为患者带来切实利益。

  赛瑞替尼本次适应症获批是基于ASCEND系列研究,其中ASCEND-4和ASCEND-8研究结果奠定了塞瑞替尼在中国一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的地位。在早期ASCEND-4临床研究中,赛瑞替尼采用750mg空腹给药的用药方式,一线治疗获得的中位无进展生存期(PFS)为16.6个月,亚洲人群获得无进展生存期(PFS)为26.3个月。

赛瑞替尼

  脑作为人体的“司令部”,是ALK阳性非小细胞肺癌最容易侵犯的部位之一。通过对476名患者的长期随访发现:有症状脑转移患者的预后非常差,中位生存期仅为4个月。无症状脑转移患者的生存预后则达到了7.5个月。此外,不同脑转移患者的治疗转归也有显著差异:临床治疗对于无症状脑转移患者的疾病控制率高达到80%,但对有症状的脑转移患者中仅为40%。

  然而,由于有症状脑转移和脑膜转移人群预后显著更差,很少有临床研究会纳入这两个人群。

  目前,赛瑞替尼在这两个人群中进行了最大规模的临床研究:不仅在ASCEND-7研究中纳入了100%有症状进展期脑转移和脑膜转移的人群,而且在ASCEND-4这项大型III期临床研究中,也纳入了60%基线有症状脑转移患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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