恩曲他滨丙酚替诺福韦片的获批基于两项关键3期研究（研究104和111）的144周数据。这两项研究在HIV-1初治成人患者中开展，研究表明，与基于F/TDF的治疗方案（Stribild；艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,E/C/F/TDF）相比，基于F/TAF的治疗方案（捷扶康；艾维雷韦150mg/考比司他150mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦10mg,E/C/F/TAF）达到了非劣效性的主要终点指标。
此外，使用基于F/TAF治疗方案的患者与使用基于F/TDF治疗方案的患者相比，在一些肾脏和骨骼实验室参数方面有所改善。
同时，另一项3期研究（研究109）也为恩曲他滨丙酚替诺福韦片的获批提供了支持。该研究评估了病毒抑制型成人患者从基于F/TDF的治疗方案转而使用基于F/TAF的治疗方案后的疗效。
研究发现，基于F/TAF的治疗方案在统计学上并不劣于基于F/TDF的治疗方案，并且比使用基于F/TDF治疗方案的患者在一些骨骼和肾脏实验室参数方面有所改善。此外，达可挥的获批还得到了多项3期研究数据的支持，这些研究评估了基于F/TAF的治疗方案在治疗轻度至中度肾功能损害的病毒抑制型成人患者和青少年初治患者时的效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！
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