已知的人类致畸原，沙利度胺，并且在孕妇怀孕期间以及治疗期间以及停止治疗后4周内禁用男性和女性（参见黑匣子警告和禁忌症）。

　　静脉和动脉血栓栓塞事件报告为严重不良反应; 已知风险因素（包括既往血栓形成）的患者可能面临更大风险，应采取措施尽量减少所有可改变的因素（如高脂血症，高血压，吸烟）; 在试验中，所有患者都需要接受预防或抗血栓治疗（如阿司匹林，华法林，肝素，氯吡格雷）（见黑匣子警告）。

　　报告血液学毒性，包括中性粒细胞减少，贫血和血小板减少症; 每周监测前8周的全血细胞计数，此后每月监测一次。

　　血管性水肿和严重的皮肤反应包括史蒂文斯 – 约翰逊综合征（SJS），中毒性表皮坏死松解症（TEN）和嗜酸粒细胞增多症和全身症状（DRESS）的药物反应; DRESS可能出现皮肤反应（如皮疹或剥脱性皮炎），嗜酸性粒细胞增多，发热和/或淋巴结肿大，伴有全身并发症，如肝炎，肾炎，肺炎，心肌炎和/或心包炎; 停止治疗血管性水肿，皮肤去角质，大疱或任何其他严重的皮肤反应，如SJS,TEN或DRESS,不要恢复治疗。

　　发生了包括死亡在内的肝功能衰竭; 每月监测LFT,如果LFT增加，则停药; 在LFT恢复到基线值后，可以考虑以较低剂量进行治疗。

　　报告了超敏反应和严重的皮肤病反应; 停止血管性水肿，皮肤去角质，大疱或任何其他严重的皮肤病反应，不要恢复治疗。

　　报告头晕或混乱状态，神经病变报道，可能发生肿瘤溶解综合征; 治疗前肿瘤负荷高的患者风险增加，报告了第二原发性恶性肿瘤（即急性髓性白血病）的风险。

　　当泊马度胺加入沙利度胺类似物和地塞米松时，在多发性骨髓瘤患者的2项随机临床试验中观察到死亡率增加; 不建议在对照临床试验之外用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

　　更多药品详情请访问 泊马度胺  https://www.kangbixing.com/drug/pmda/