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瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib)治疗进展期胃腺癌疗效怎么样?

时间:2021-02-06 11:50 来源:海外医疗 作者:康必行海外就医

       瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib)治疗进展期胃腺癌疗效怎么样?

瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib)

  目的:评估口服多激酶抑制剂-瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib)治疗进展期胃腺癌的疗效。

  对象和方法:我们开展了一项国际(包括澳大利亚、新西兰、韩国和加拿大)随机II期临床研究,受试者按2:1的比例(瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib):安慰剂)随机分组,并按疾病进展时前期已行化疗线数(一线、二线)和地区(澳大利亚、新西兰、加拿大和韩国)进行分层。选择合适的患者,在最佳支持治疗的基础上给予口服瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib)160mg或相应的安慰剂(每四周为一周期,连续服用三周,停药一周)直到疾病进展或出现不可控的药物副反应。该试验的主要终点是无进展生存时间(PFS)。实验数据末次更新时间为以2014年12月31日。

  结果:从2012年11月27日至2014年2月25日间随机共入组152名患者,其中有可评估病灶者147名(瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib)组,n = 97;安慰剂组,n = 50)。基线特征平衡。两组的中位PFS有明显差异(瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib)组,2.6月;95% CI, 1.8 ~ 3.1, 而安慰剂组,0.9月;95% CI, 0.9 ~ 0.9; 危险比[HR],0.40; 95% CI, 0.28 ~ 0.59;p ˂ 0.001),上述组间差异在韩国较其他三个地区(澳大利亚、新西兰和加拿大)更明显(HR,0.12 v 0.61;相关性P ˂0.001),但各组间的这种差异在以下亚组中均可见(不受年龄、中性粒细胞与淋巴细胞的比例、原发部位、多线化疗、腹膜转移、转移部位数量和血浆血管内皮因子影响)。而且,瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib)有改善生存的趋势(中位生存时间,5.8个月;95% CI, 4.4 ~ 6.8 v 4.5月; 95% CI, 3.4 ~ 5.2; HR, 0.74; P = 0.147)。29名分配到安慰组的患者在疾病进展后接受了开放性的瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib)的治疗。瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib)的毒副反应与之前报道大同小异。

  结论:在II临床研究阶段,瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib)能有效延长复发性进展期胃腺癌的PFS.尽管存在地区差异,但瑞格菲尼/瑞格非尼(Regorafenib)在不同人群均有效。

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(责任编辑:康必行海外就医)
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