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维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)用于老年复发难治AML的治疗新策略

时间:2021-02-06 12:00 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  老年复发/难治AML患者治疗方案有限,预后不佳,亟需新的治疗选择。基础研究显示,维奈托克和Idasa分别抑制BCL-2和MDM2,具有协同凋亡诱导活性。口头报告229将报道一项正在进行的、开放标签的Ib期研究,旨在评估Ven+Idasa用于R/R AML患者的安全性、耐受性和初步疗效。

  共入组49例患者,中位年龄为72岁(62-93岁)。28天为一周期,口服Ven 400mg/日或600mg/日,第1-5天口服Idas(150毫克/日、200毫克/日或400毫克/日)。中位随访期为3.4个月(0.03-18个月)。

维奈托克

  最常见的不良事件包括腹泻(90%)和恶心(78%);最常见的≥3级AEs为发热性中性粒细胞减少(45%)、中性粒细胞减少(27%)和血小板减少(25%)。实验性肿瘤溶解综合征3例,无1例终止治疗。Ven和Idasa之间未发现明显的PK药物相互作用。初步分析表明,维奈托克+Idasa联合用于老年AML患者具有可耐受的安全性。

  通过二维剂量递增确定Ven+Idsa的最大耐受剂量分别为600mg、400mg,在推荐的第二阶段剂量(RP2D)中,两个Ven 600mg队列的抗白血病反应率为50%(CR+CRp+CRi率29%)。

  CR+CRp+CRi+PR的中位时间为1.4个月(1-3个月),中位反应(CR+CRp+CRi)持续时间为4.9个月(0.6-9.7个月)。所有患者组中位总生存期分别为4.4个月,而Ven 600mg组中位总生存期长达5.7个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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