国家药品监督管理局（NMPA）批准诺华二代ALK抑制剂赛瑞替尼新适应症，用于ALK阳性的晚期NSCLC患者的一线治疗。自此，塞瑞替尼再添一新适应症，入局ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，为医生提供了新选择，为患者带来切实利益。
赛瑞替尼本次适应症获批是基于ASCEND系列研究，其中ASCEND-4和ASCEND-8研究结果奠定了塞瑞替尼在中国一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的地位。在早期ASCEND-4临床研究中，赛瑞替尼采用750mg空腹给药的用药方式，一线治疗获得的中位无进展生存期（PFS）为16.6个月，亚洲人群获得无进展生存期（PFS）为26.3个月。
脑作为人体的“司令部”，是ALK阳性非小细胞肺癌最容易侵犯的部位之一。通过对476名患者的长期随访发现：有症状脑转移患者的预后非常差，中位生存期仅为4个月。无症状脑转移患者的生存预后则达到了7.5个月。此外，不同脑转移患者的治疗转归也有显著差异：临床治疗对于无症状脑转移患者的疾病控制率高达到80%，但对有症状的脑转移患者中仅为40%。
然而，由于有症状脑转移和脑膜转移人群预后显著更差，很少有临床研究会纳入这两个人群。
目前，赛瑞替尼在这两个人群中进行了最大规模的临床研究：不仅在ASCEND-7研究中纳入了100%有症状进展期脑转移和脑膜转移的人群，而且在ASCEND-4这项大型III期临床研究中，也纳入了60%基线有症状脑转移患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！
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