急性白血病患者服用维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)安全吗？本研究旨在确定维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)联合标准和高剂量化疗治疗R/R AML患儿的安全性，并探讨其疗效情况。符合条件的患者年龄为2~22岁，患有R/R AML或不明确谱系的急性白血病，具有足够的器官功能和体能状态。 研究结果：2017年7月1日至2019年7月2日，共纳入38例患者，年龄3~22岁，中位年龄10岁(IQR:7~13岁)；其中36例接受了剂量递增的联合治疗，中位随访7.1个月(IQR:5.1~11.2个月)。Ⅱ期推荐剂量为维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)360 mg/m2（最大剂量为600 mg/m2）联合阿糖胞苷（1000 mg/m2，共8剂），联合或不联合伊达比星（12 mg/m2，1剂）。第1个周期后，35例患者可评估，总缓解率为69%（24例）；在接受Ⅱ期推荐剂量治疗的20例患者中，血液学完全或未完全恢复的完全缓解率为70%（95%CI 46%~88%，14例），部分缓解率为10%（2例）。
维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)最常见的3~4级不良事件为发热性中性粒细胞减少(22例，66%)、血液感染(6例，16%)和侵袭性真菌感染(6例，16%)。1例因结肠炎和脓毒症发生了治疗相关的死亡。
在维奈托克/维纳妥拉(venetoclax)组中有3例患者报告了肿瘤溶解综合征（TLS），而在安慰剂组中则没有。所有这些都是短暂的生化变化，可通过使用尿酸排泄剂解决。
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