尼达尼布是一个多靶点，三重抗血管激酶抑制剂，可以阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3），血小板衍生生长因子受体（PDGFRα和ß）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）激酶活性。尼达尼布与这些受体的三磷酸腺苷（ATP）竞争性结合，来阻断细胞内信号传导。
LUME-Lung 1是一项多国，随机对照，关键的3期临床试验研究，共招募了1314例接受一线过化疗，局部晚期/转移性或复发性的IIIB/IV期NSCLC成年患者，评估了尼达尼布疗效。
所有患者随机按1：1比例分配至尼达尼布联合多西他赛组（655例，每天两次口服尼达尼布200mg,每21天使用多西他赛） VS 安慰剂联合多西他赛组（659例）治疗。
患者基线特征：中位年龄60岁；男性占比72.7%；81.6%非亚裔；28.6%的ECOG评分状态为0，71.3%的ECOG评分状态为1，一名患者ECOG表现状态为2；8%的患者入组时脑转移稳定；3.8%的患者接受过贝伐单抗治疗；16%的患者疾病未到IIIB/IV期，22.4%的患者疾病为IIIB/IV期，61.6%的患者处于疾病IV期；50.1%（658名）为腺癌患者，42.2%（555例）为鳞状细胞癌患者，7.7%（101例）为其他肿瘤组织学患者。
试验主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要研究终点是总生存期（OS）。
在初步分析的中位无进展生存期（mPFS）方面，尼达尼布联合多西他赛与安慰剂联合多西他赛对比为4.0个月 VS 2.8个月。
在后续分析的中位无进展生存期（mPFS）方面，尼达尼布联合多西他赛与安慰剂联合多西他赛对比为4.2个月 VS 2.8个月，与初步分析相比，增加了0.2个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！
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