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克唑替尼/赛可瑞(CRIZONIX)患者使用说明书简介

时间:2021-02-24 10:19 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  克唑替尼胶囊的推荐剂量为每次 250mg 口服,每天服用两次(早晚),在每天大致相同的时间服用,不需要考虑是否空腹。当您停止服用克唑替尼然后再次开始服用时,没有“周期”或预定时间的要求。

  服用克唑替尼的注意事项

  1)用水吞下整个克唑替尼胶囊,不能弄碎。

  2)一次不要服用超过1剂的克唑替尼。请按照医嘱,不要自己决定改变剂量或停止服用克唑替尼。

  3)只要你服用克唑替尼,就不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚。它可能会使血液中的克唑替尼量增加到有害水平。

  4)如果你错过剂量怎么办:

  如果您错过了正确时间服用克唑替尼,除非您的下一次预定剂量不到6小时,否则请立即补服。如果不到6小时,就请按照原来的定期服用下一颗药丸。

  如果您在服用一剂克唑替尼后呕吐,请不要服用额外的剂量; 只需在你的常规时间服用下一剂。

克唑替尼

  非小细胞肺癌

  克唑替尼适用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),即经FDA批准的检测所检测的间变性淋巴瘤激酶阳性。也适用于ROS1阳性的转移性NSCLC肿瘤。

  根据肿瘤标本中ALK或ROS1阳性的存在,选择治疗转移性NSCLC的患者。

  每12小时口服250毫克克唑替尼,只要患者从治疗中获得临床益处,就继续治疗。

  剂型:胶囊

  200mg 和 250mg 2种规格

  剂量调整

  根据安全性和耐受性,可能需要给药中断和/或剂量减少至200 mg /12小时; 如果需要进一步减少,则减少至250 mg /每天

  NCI不良事件常用术语标准评定的临床不良事件的强度

  血液学毒性

  剂量调整适用于除淋巴细胞减少外的所有血液学毒性(除非与临床事件相关,例如机会性感染)

  3级AE:扣留至恢复至≤2级,然后以相同的剂量时间表恢复

  4级AE:停留至恢复至≤2级,然后恢复至200 mg PO q12hr(如果复发,保留至恢复至≤2级,则恢复至250 mg PO qDay;在4级复发时永久停止)

  非血液学毒性

  3级或4级丙氨酸氨基转移酶(ALT)或天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,≤1级总胆红素:停留至恢复至≤1级或基线,然后恢复至200 mg PO q12hr(如果复发,停留至恢复至等级≤1,然后恢复为250 mg PO qDay;如果再次进入3级或4级,则永久停止)

  2级,3级或4级ALT或AST升高,同时发生2级,3级或4级胆红素升高(无胆汁淤积或溶血):永久停药

  任何级别肺炎:永久停药

  3级QTc延长:保持至恢复至≤1级,然后恢复至200mg PO q12hr

  4级QTc延长:永久停止

  心动过缓

  症状性心动过缓:停止直至恢复无症状性心动过缓或HR≥60bpm; 如果患者服用其他引起心动过缓的药物,请调整剂量(或者如果可能的话,停药); 如果患者没有服用其他引起心动过缓的药物

  危及生命的心动过缓:如果没有确定的伴随药物,则永久停药; 如果确定并停用其他药物,或调整其剂量,恢复至无症状性心动过缓或心率≥60次/分时,每日一次恢复克唑替尼250 mg,并经常监测

  肾脏和肝脏损伤

  肝功能损害:建议谨慎

  肾功能不全

  轻度至中度(CrCl 30-90 mL / min):无需调整起始剂量; 这两组的稳态谷浓度与肾功能正常者相似(即CrCl> 90 mL / min)

  严重(CrCl <30 mL / min)或终末期肾病:建议谨慎。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

  更多药品详情请访问 克唑替尼  https://cctn.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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