硼替佐米联合VcR-CAP疗法（利妥昔单抗，环磷酰胺，阿霉素和口服强的松）被批准用于未经治疗的套细胞淋巴瘤的治疗。这种药物先前被批准用于经治疗套细胞淋巴瘤的治疗和多发性骨髓瘤的治疗。

　　这项批准是基于一项非盲III期试验，试验纳入II-IV期不适合或不考虑进行骨髓移植的成年患者，随机接受VcR-CAP（n= 243）或R-CHOP（n= 244；利妥昔单抗，环磷酰胺，阿霉素，长春新碱和强的松）。

　　VcR-CAP疗法内容包括：第1,4,8,11天静脉注射硼替佐米1.3mg/m2 （休息期，第12-21天）第1天利妥昔单抗375mg/m2，环磷酰胺750mg/m2，阿霉素50mg/m2，第1-5天强的松100mg/m2，21天为一疗程，共6个疗程。6个疗程内发生缓解的患者可以接受额外的2个疗程。

　　患者中位年龄为66岁，74%为男性，66%为白种人，32%为亚洲人，69%骨髓穿刺液或活检阳性，54%国际预后指标分数≥3，76%患有IV期疾病。主要终点——独立放射评估中位无进展生存期分别为25 vs 14个月（风险比=0.63，P< .001）。总反应率为88% vs 85%，完全缓解率为44% vs 34%。

　　临床上硼替佐米最常见的各个等级不良反应（>20%）包括恶心，腹泻，血小板减少，嗜中性粒细胞减少症，外周神经病变，疲劳，神经痛，贫血，白血球减少，便秘，呕吐，淋巴球减少，皮疹，发热和厌食。

　　未经治疗的套细胞淋巴瘤III期试验中，VcR-CAP和R-CHOP组最常见的≥3级的血液学不良反应是嗜中性粒细胞减少症（83% vs 65%），血小板减少症（57%vs 4%）和白血球减少症（43%vs 27%）。感染发生率为31%vs 23%，包括肺炎8%vs 5%（5%vs 3% 等级≥3）。≥3级的外周神经病变发生率为7%vs 4%。

　　除了上述情况外，最常见的≥3级非血液学不良反应为疲劳（5% vs 2%）和腹泻（5% vs 1%）。带状疱疹复发率为4.6% vs 0.8%；方案修正案规定需强制执行抗病毒预防治疗。出现≥3级的出血事件的患者为3人vs 1人。由于不良反应而中止治疗率为8% vs 6%，最常见的原因在VcR-CAP组为外周感觉神经病变（1%），R-CHOP组为发热性嗜中性粒细胞减少症（<1%）。

　　硼替佐米携带外周神经病变，低血压，心脏毒性，肺毒性，可逆性后部脑病综合征，胃肠道毒性，血小板减少和中性粒细胞减少症，肿瘤溶解综合征，肝脏毒性和胚胎-胎儿毒性。早先存在严重神经病变的患者经风险评估之后用单药硼替佐米治疗。治疗期间应监测肝酶，糖尿病患者可能需要密切监测血糖和抗糖尿病药物的调控。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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