尽管过去十年，人们发现很多能够潜在治疗肝细胞癌的新试剂在临床试验中失败了，但是来自早前的瑞格非尼临床试验的Ⅰ期和Ⅱ期数据导致来自中国、西班牙、法国、意大利、匈牙利、日本、俄罗斯、英国和德国的研究人员启动这项国际性的多中心Ⅲ期临床试验。
研究人员招募了573名之前接受过索拉非尼治疗的中晚期肝细胞癌患者，按照2:1的比例对他们进行随机分配，在每4周时间的1至3周内每天服用160mg瑞格非尼或者安慰剂，除此之外，他们都接受最好的支持性护理。
在接受平均3.6个月的治疗后，相比于服用安慰剂的患者，服用瑞格非尼的患者死亡风险下降了38%，病情恶化风险下降了54%。对服用瑞格非尼的患者而言，平均无进展存活期（mean progression-free survival, 也译作平均无进展生存期）是3.1个月，而对服用安慰剂的患者而言，这一数字是1.5个月。对服用瑞格非尼的患者而言，整体存活期中位数（median overall survival）是10.6个月，而对服用安慰剂的患者而言，这一数字是7.8个月。
总地来说，65.2%服用瑞格非尼的患者表现出病情完全缓解、部分缓解或稳定，相比对之下，对服用安慰剂的患者而言，这一数字是36.1%。瑞格非尼具有与索拉非尼相类似的安全性和副作用，其中服用瑞格非尼的患者产生的更加常见的副作用是高血压、手足皮肤反应、疲劳和腹泻。
Bruix博士指出，这种药物的疗效与肝细胞癌的病因或分期无关，但是对这种癌症的生物标志物进行分析有助于揭示出某一部分患者可能更受益于这种药物的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！
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