奥拉帕尼，是一种PARP抑制剂，也作用于BRCA1或BRCA2突变，用于治疗有害的或被怀疑有害的生殖系或体细胞HRR（同源重组修复）突变的转移性去势难治性前列腺癌（mCRPC）成人患者，这些患者前期使用恩杂鲁胺（Xtandi）或醋酸阿比特龙（Zytiga）治疗后进展。它已经用于治疗BRCA突变的肿瘤， 比如卵巢癌，乳腺癌，前列腺癌等。

　　3期PROfound试验的结果表明，在BRCA1/2或ATM突变mCRPC患者中，与醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺相比，奥拉帕尼可将疾病进展或死亡的风险降低66％。在全部HRR（BRCA1/2、ATM、CDK12、CDK11或其它HRR突变基因）突变mCRPC患者中，与任何一种抗雄激素药物相比，奥拉帕尼将疾病进展或死亡的风险降低了51％。

　　奥拉帕尼还能够提高BRCA1/2或ATM突变型mCRPC患者的总生存期，奥拉帕尼的中位总生存期为19.1个月，恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙为14.7个月，具有统计学意义。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PARP抑制剂 Olaparib（奥拉帕尼）用于携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm），至少16周一线含铂基础化疗无疾病进展成年转移性胰腺癌患者的维持治疗。

　　此次批准是基于III期的POLO临床试验数据，该数据显示，与安慰剂相比，奥拉帕利的无进展生存期（PFS）有统计学意义和临时意义上的改善。奥拉帕尼将携带有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌患者的PFS或死亡时间几乎增加了一倍（翻了一倍），奥拉帕尼组为 7.4 个月，而安慰剂对照组为 3.8 个月，使疾病进展风险降低了47%。此外，两年后，奥拉帕尼组无疾病进展的患者为 22.1％，而接受安慰剂的患者为 9.6％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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