奥拉帕尼在特殊人群用药是怎样呢?药物过量怎么办?
肾功能损害:轻度肾功能损害(肌酐清除率51-80 ml/min)的患者可使用本品,且无需调整剂量:对于中度肾功能损害(肌酐清除率31-50mL/min)的患者,本品的推荐剂量为200mg(2片100mg片剂),每日2次(相当于每日总剂量为400mg);尚无本品用于重度肾功能损害或终末期肾病患者(肌酐清除率≤30mL/min)安全性和有效性数据,不推荐使用本品。
肝功能损害:轻度肝功能损害(Child-Pugh分级A)患者可使用本品,无需调整剂量。尚无本品用于中度或重度肝功能损害患者的安全性和有效性数据,不推荐使用本品。
儿童或青少年:尚未确立本品在儿童和青少年中的安全性和疗效,不推荐儿科患者用药。
老年人(>65岁):老年患者无需调整起始剂量。针对75岁及以上患者的临床数据有限。
【药物过量】尚未确定本品用药过量的临床症状。少数患者服用奥拉帕尼片日剂量达900 mg,持续2天,无非预期不良反应报告。对于本品用药过量无特殊处理。如果发生过量用药,医生应采取对症及一般的支持治疗。
药代动力学相互作用:体外研究证实奥拉帕利是CYP3A的抑制剂和诱导剂,也是CYP2B6的诱导剂。预测奥拉帕利在人体中是弱CYP3A抑制剂。体外研究也表明奥拉帕利是尿苷二磷酸葡醛酰转移酶(UGT)1A1、乳腺癌抗性蛋白(BCRP)、有机阴离子转运蛋白(OATP)1B1、有机阳离子转运蛋白(OCT)1、OCT2、有机阴离子转运蛋白(OAT)3、多药和毒性化合物外排转运蛋白(MATE)1和MATE2K的抑制剂。这些发现的临床相关性未知。在体外研究中,奥拉帕利是外排性转运体P-糖蛋白(P-gp)的底物,并且会抑制P-gp.奥拉帕利诱导P-gp的可能性尚未评估。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!
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