一项研究比较了allo-HSCT后并发SR-aGVHD的12岁及以上患者，使用口服芦可替尼10mg Bid治疗方案与最佳可用治疗方案的疗效及安全性。研究的主要终点是第28天的总缓解率（ORR），关键次要终点是第56天的持续缓解率（DOR）。其研究结果如下：

　　芦可替尼组第28天的ORR与第56天的DOR均优于BAT组。

　　芦可替尼组不同级别aGVHD患者的ORR均高于BAT组，且优势比在IV级最高；两组不同部位受累aGVHD均有所改善；芦可替尼组的最佳ORR亦高于BAT组。

　　芦可替尼组治疗应答丧失的发生率低于BAT组，无治疗失败生存期长于BAT组。

　　芦可替尼不增加复发与NRM的风险；芦可替尼组OS长于BAT组。

　　安全性数据与既往报道基本一致，芦可替尼组血小板减少症的发生率高于BAT组，贫血、感染与巨细胞感染的发生率也略高于BAT组。

　　研究结果表明：芦可替尼是第一个在SR-aGvHD患者的III期临床试验中，显示优于BAT的新药，也是唯一一个被FDA批准用于12岁以上的SR-aGVHD患者的药物。本试验表明，在II~IV级SR-aGVHD患者中，芦可替尼治疗组在第28天的ORR与第56天的DOR显著高于BAT组，这些数据也支持先前的研究结果，包括REACH1与Zeiser等人的多中心回顾性调查。

　　芦可替尼组在第18个月时的癌症复发/进展与NRM累积发生率均低于BAT组，可见芦可替尼未增加复发与NRM的风险。截止第56天的数据显示，芦可替尼组的OS优于BAT组，此时的总体生存数据还不够成熟，无法得出关于生存效益的结论，但两组患者死于aGVHD的比例无显著差异。

　　该试验中，芦可替尼的安全性与已知一致，在SR-aGVHD患者治疗中最常见的毒性作用——血小板减少症的发生率高于BAT组，贫血、感染和巨细胞感染略高于BAT组，基本符合预期。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650，我们将竭诚为您服务！

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