国外肝癌诊治指南和卫生部指出，姑息性肝切除治疗中晚期肝细胞癌(HCC)疗效欠佳，复发风险也很高。索拉非尼治疗肝癌最新进展带来的启示，索拉非尼是目前唯一被批准用于晚期HCC的靶向药物，而舒尼替尼是另一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂，其治疗肝癌的疗效如何呢？在提高TACE疗效的探索性研究中，TACE联合分子靶向药物索拉非尼成为主要方向，目前已有多项临床研究探讨两者联合治疗的疗效。

　　临床研究中，索拉非尼联合TACE治疗的中位无进展生存期(PFS)达9.0个月，中位至疾病进展时间(TTP)达9.3个月，中位总生存期(OS)尚未达到。而且，联合索拉非尼治疗延长TACE治疗间隔，有利于保护肝功能。TACE联合索拉非尼的安全性良好，皮肤和胃肠道反应是最常见的不良事件，严重不良事件罕见。此外，索拉非尼联合TACE的Ⅱ期全球多中心SPACE研究正在进行中，期待研究结果能为索拉非尼联合TACE治疗HCC患者带来突破。

　　研究计划纳入1200例进展期HCC患者，头对头比较索拉非尼和舒尼替尼治疗的疗效和安全性，但独立数据监察委员会基于研究中舒尼替尼的严重不良事件发生率高于索拉非尼而提前终止了试验，此时共有1074例患者纳入研究。结果显示，舒尼替尼组的中位OS显著短于索拉非尼组(7.9个月对10.2个月，P=0.001)，但两组的PFS(P=0.1215)和临床获益率(P=0.816)相似。亚组分析发现，索拉非尼组的OS在亚洲(P=0.0171)、非亚洲(P=0.0036)和丙型肝炎病毒(HCV)感染者(P=0.165)显著长于舒尼替尼组，但乙型肝炎病毒(HBV)感染者的OS两组相似。在毒性作用方面，舒尼替尼组3级以上血液学毒性作用如血小板减少症、中性粒细胞减少症以及出血发生率均较索拉非尼组更高。

　　对于索拉非尼治疗影像学进展(PD)的患者， 研究显示，给予索拉非尼增加剂量治疗是安全可行的。该项研究中，索拉非尼400 mg bid治疗PD的晚期HCC患者随机接受索拉非尼增加剂量至600 mg bid+ 最佳支持治疗(BSC)或单纯BSC的结果显示，增加剂量组的PFS(3.91个月对2.69个月)、TTP(3.97个月对2.0个月)和OS(7.55个月对5.89个月)均较BSC组更优，虽然改善未达显著差异，但已使疾病进展风险降低了33%。亚组分析发现，Child-Pugh A级患者较Child-Pugh B级者更能从索拉非尼增加剂量治疗中PFS(4.7个月对2.6 个月)和OS(10.9 个月对4.0个月)获益。而且，增加剂量治疗的安全性良好，不良反应与BSC组相似，3级以上不良反应主要为乏力、体重减轻和手足皮肤反应等，未有预期外的不良事件发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 索拉非尼  https://djm.kangbixing.com/