维奈克拉在中国获批了急性髓系白血病（AML）适应证，为国内不适合接受强诱导化疗的AML患者带来了一线治疗的新曙光，全球范围内维奈克拉还拥有慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的适应证，为众多血液肿瘤患者带来更优的治疗选择。

　　AML是血液系统的恶性肿瘤，也是最常见的白血病亚型，然而它也是预后最差的白血病亚型之一。自1973年批准了“7+3”强诱导方案以来，AML治疗药物的发展在很长一段时间内都处于停滞状态，而且在临床中，尚有近一半的患者未能接受强诱导化疗方案进行治疗。直至2017年以来，靶向药物的陆续出现为AML治疗药物的发展带来了转机，尤其是BCL-2抑制剂维奈克拉，它可以直接抑制BCL-2抗凋亡蛋白，启动肿瘤细胞凋亡，且不受限于基因突变。2018年美国FDA加速审批了维奈克拉AML的适应证，使其成为不适合接受强诱导化疗AML患者的一线治疗新标准。

　　基于I/II期研究出色的结果，维奈克拉进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究——Viale-A研究，Viale-A研究结果证实，与阿扎胞苷单药相比，维奈克拉联合阿扎胞苷提升中位总生存期（OS）50%（达14.7个月），而且带来更高、更深的缓解，CR+CRi率提升2倍以上，达66.4%，还将微小残留病（MRD）缓解率提升了近3倍，这是一个非常了不起的药物。它在多种血液肿瘤中均显示出了优异的作用，应用非常广泛，去年维奈克拉获得了中国药监局的批准，给国内不适合接受强诱导化疗AML患者带来了治疗的新希望。

　　因合并症不适合接受强诱导化疗的AML患者或老年AML患者，使用小剂量化疗和去甲基化药物联合预激方案疗效不尽如人意，这部分患者预后较差，维奈克拉的获批具有划时代的意义，能够满足中国不适合接受强诱导化疗AML患者的需求，增加了新的一线治疗方案，也标志着中国AML治疗进入了靶向治疗的新时代。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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