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维利帕尼(VELIPARIB)治疗弥漫性桥脑胶质瘤患者结果如何?

时间:2021-03-10 09:49 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  弥漫性桥脑胶质瘤(DIPG)患者的预后仍然不容乐观,这突出表明迫切需要新的治疗。本试验确定了新诊断的DIPG患者的Ⅱ期推荐剂量veliparib(维利帕尼)联合放疗。放射治疗后,维利帕尼与替莫唑胺联合用药在先前确定的剂量下是可以耐受的。虽然可以耐受,但这种方法并不能提高DIPG患者的生存率;然而,它可能需要对其他患者群体(如高级别胶质瘤)进行进一步评估。

  DIPG患者临床治疗较困难,放疗仍然是重要的治疗手段,2年生存率低于10%。DIPG以往根据影像学诊断,随着分子病理的进步,通过对肿瘤组织样本的分析,发现大多数DIPG存在H3F3A或HIST1H3B突变。此外,研究表明,聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)在儿童胶质母细胞瘤(GBM)和DIPG中的表达和/或活性升高,因此确定PARP是一个新的治疗靶点。

维利帕尼

  PARP蛋白修复家族单链DNA突破碱基切除修复,参与双链断裂修复,通过染色质重构和非同源末端连接(NHEJ)和同源重组修复(HRR)的调控。因此,PARP抑制被认为是抑制DNA修复、提高化疗和放疗敏感性的新策略。

  维利帕尼是一种口服PARP抑制剂,已被证明能提高多种化疗药物的临床前抗癌潜力,包括替莫唑胺(TMZ),增强放射疗效,并具有良好的中枢神经系统进入能力。

  在通过PBTC对儿童复发性中枢神经系统肿瘤进行的一期试验中,我们确定了veliparib 25mg/㎡ BID和TMZ 135mg/㎡每日的RP2D,每28天给药5天。我们观察到一名GBM患者病情稳定期延长6个月,一名DIPG患者在1个周期后肿瘤大小减少了40%。儿童脑肿瘤联合会(PBTC)对新近诊断的弥漫性桥脑胶质瘤(DIPG)患儿进行了veliparib和放射线治疗的Ⅰ/Ⅱ期试验。目的是:

  1、评估维利帕尼同时放射治疗的推荐第2阶段剂量(RP2D);

  2、评估veliparib在放疗期间的药代动力学(PK)参数;

  3、评估患者内TMZ剂量增加的可行性;

  4、描述方案治疗的毒性;与历史序列比较,估计总体生存分布。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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