2015年12月，美国FDA批准阿来替尼，用于治疗克唑替尼耐药或不耐受的间变淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月，美国FDA批准阿来替尼一线用于治疗ALK阳性NSCLC患者。2018年8月12日，国家药品监督管理局（CFDA）正式批准阿来替尼用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者。

　　商品名：Alecensa（安圣莎）

　　通用名：Alectinib（阿来替尼/艾乐替尼/阿雷替尼）

　　靶点：ALK、RET

　　规格：150mg×56×4

　　美国首次获批：2015年12月

　　中国首次获批：2018年8月

　　适应症：ALK阳性的非小细胞肺癌

　　推荐用法用量

　　普通患者推荐剂量为：

　　起始剂量为每次600mg（4*150mg），每天两次，与食物同服，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　重度肝功能不全（Child-Pugh C）患者推荐剂量为：

　　每次450mg（3*150mg），每天两次，与食物同服。

　　注：阿来替尼为胶囊类型，在服药过程中，不可打开或溶解胶囊中的药物；若出现漏服情况或服药后呕吐，无需补服，在下次服药时正常服用即可。

　　治疗期间如何对身体进行监测？

　　1、肝脏监测：

　　在治疗的前3个月，每2周检测一次肝功能检查，包括ALT,AST和总胆红素，随后每月一次，并根据临床指示，对发生转氨酶和胆红素升高的患者进行更加频繁的检查。

　　2、肺部监测：

　　对于任何表现出间质性肺炎（ILD）/肺炎患者（例如：呼吸困难，咳嗽，发烧），应立即检查是否患有ILD/肺炎。

　　3、肾脏监测：

　　起初因严重肾功能不全而无法服用阿来替尼的患者，在身体恢复后，应减少阿来替尼的服用，或永久停药。

　　4、心脏监测：

　　定期监测心率和血压

　　5、肌酸激酶（CPK）监测：

　　在治疗的第一个月中，每2周评估一次CPK水平，根据CPK升高的严重程度，暂停使用阿来替尼，随后慢慢恢复服用阿来替尼并减少剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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