鲁比卡丁【警告和注意事项】

　　骨髓抑制：

　　在临床研究中，接受鲁比卡丁治疗的554例晚期实体瘤患者，41％的患者发生3级或4级中性粒细胞减少，中位发生时间为第15天，中位持续时间为7天。7％的患者出现发热性中性粒细胞减少。2%发生脓毒血症，致命的发生在1％的患者中（所有病例均发生在不是小细胞癌实体瘤患者中）。3级或4级血小板减少症的发生率为10％，中位发病时间为第10天，中位持续时间为7天。17％的患者发生3或4级贫血。

　　当中性粒细胞计数大于1,500/ mm 3且血小板计数大于100,000 / mm 3的患者才能使用Zepzelca 。每次给药前检测中性粒细胞计数和血小板计数。如果中性粒细胞计数少于500/ mm 3或低于正常值下限值时，建议使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）预防。根据骨髓抑制严重程度暂停，减少剂量或永久停药。

　　肝毒性：

　　在临床研究中，接受Zepzelca治疗的554例晚期实体瘤患者，分别有6％和3％的患者中观察到ALT和AST的3级升高，而0.4% ALT和0.5 % AST 4级升高，发生的中位时间为8天（范围：3至49），中位持续时间为7天。

　　在开始服用Zepzelca之前，应在治疗期间定期并根据临床情况监测肝功能。根据严重程度暂停、减少剂量或永久中止Zepzelca 。

　　鲁比卡丁【特殊人群用药】

　　老年人用药：

　　在临床研究中的105名SCLC服用Zepzelca的患者中，有37名（35％）患者年龄在65岁以上，而9名（9％）患者年龄在75岁以上。在65岁以上年龄较大和较年轻的患者之间未观察到总体疗效差异。

　　49％大于65岁的患者发生严重不良反应的发生率高于小于65岁的患者（分别为49％和26％）。≥65岁的患者中最常报告的严重不良反应与骨髓抑制有关，包括发热性中性粒细胞减少症（11％），中性粒细胞减少症（11％），血小板减少症（8％）和贫血（8％）。

　　肝功能不全：

　　尚未发现中度或重度肝功能损害（总胆红素> 1.5×ULN和任何AST）对鲁比卡丁的药代动力学的影响。对于轻度肝功能不全（总胆红素≤ULN和AST> ULN,或总胆红素1.0-1.5×ULN和任何AST）的患者，建议不要调整Zepzelca的剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：鲁比卡丁(LURBINECTEDIN)注射剂的给药配制及注意事项

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