商品名：Rubraca
药品名：卢卡帕尼
批准日期：2016年12月19日
适应症
用于治疗既往接受过2种及以上化疗方案的晚期BRCA突变卵巢癌患者。
剂量和给药方法
卢卡帕尼为片剂，有200 mg和300 mg 二种规格。推荐剂量为每日2次，每次600mg.
不良反应
最常见不良反应(≥ 20%)为恶心，疲乏(包括无力)，呕吐，贫血，腹痛，味觉障碍，便秘，食欲减退，腹泻，血小板减少，和呼吸困难。
最常见实验室异常(≥ 35%)为肌酐增加， ALT增加，AST增加，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，胆固醇增加，血小板减低，和嗜中性计数绝对值减低。
作用机制
卢卡帕尼是一种PARP抑制剂，作用于PARP酶的DNA修复通路，化学式见下图。
临床研究数据
卢卡帕尼的批准是基于两项临床研究的有效结果。参与者患有晚期卵巢癌，BRCA基因突变检测阳性，且经过两线或两线以上的化疗。Rubraca治疗的客观应答率为54%；在对泊类敏感的患者中，治疗的客观应答率为66% （52/79）；在对泊类不敏感的患者中，治疗的客观应答率为25%（5/20）；在对泊类顽固的患者中，治疗的客观应答率为0% （0/7）；治疗的客观应答率在BRCA1和BRCA2基因突变的患者中没有差别。中位客观缓解持续时间为9.2个月。另外，Rucaparib获得FDA孤儿药、加速审批、优先审批、突破性药物等认证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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