密妥坦于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌,并于2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。随后,密妥坦在加拿大(1978年)、巴西(1988年)、中国香港(1989年)、韩国(2001年)等多个国家和地区批准上市。目前法国Laboratoire HRA公司是密妥坦的全球唯一生产持证商。
用药警示
很多患者会进行间歇性治疗,即病情严重时才启动治疗,这样的患者往往在第三或第四次这样的疗程后对治疗不再有积极反应。积累至今的经验表明,连续服用最大剂量密妥坦剂是最好的治疗方法。
密妥坦剂应在有使用癌症化疗药物经验的合格医生监督下服用。由于肾上腺抑制是其主要功能,发生休克或严重创伤时应立即暂停服用密妥坦剂。在肾上腺压抑不分泌类固醇的情况下,应给予外源性类固醇。
因为镇静、嗜睡、眩晕和其他可能发生的中枢神经系统的副作用,病人应注意驾驶,操作机械,和其它需要身心警觉的危险事业。
由于密妥坦的代谢可能干预和药物积累,不同于肾上腺皮质转移性病变,肝病患者应小心服用密妥坦剂。
密妥坦服用前应已切除所有可能转移病变的肿瘤组织。
高剂量密妥坦长期连续用药可导致脑损伤和功能损伤。由于停药后毒性可能逆转,行为和神经评估应定期进行。文献报道表明密妥坦血浆浓度超过20微克/毫升,与一个更大的高级中枢神经系统毒性发病率相关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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