近日，美国FDA批准克唑替尼（Crizotinib,商品名：赛可瑞Xalkori）新适应症，用于治疗ALK阳性的复发/难治性全身性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）1岁以上儿童和成年患者。
FDA批准的此类淋巴瘤首个由生物标志物驱动的靶向药，是临床治疗的重大里程碑。间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）相对少见，是起源于外周T淋巴细胞中的一种高度恶性肿瘤，属于非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占NHL的30%。
ALCL主要分为皮肤ALCL和全身性ALCL.皮肤ALCL约占12%，主要表现为面部、躯干和四肢皮肤的孤立或局限性肿块，表达CD30，但不表达ALK.该类型的患者以化疗为主，预后较好，5年生存率约为90%。而全身性ALCL约占88%，侵袭性较高，伴有淋巴结肿大，但结节受累更为常见，主要累及骨骼、骨和肺。其中，ALK表达呈阳性的患者约占65%。
ALCL患者的临床治疗以放/化疗、骨髓移植为主，5年生存率约为50%。虽然化疗效果较好，但仍有部分患者在标准治疗后出现耐药或复发，无法实现长期生存或缓解。因此，亟需更好的疗法。
去年，全身性ALCL首个一线靶向药CD30单抗Adcetris在欧盟获批，联合CHP（环磷酰胺、多柔比星、泼尼松），用于治疗既往未接受过治疗的全身性ALCL患者，打破了十年无靶的困境。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：克唑替尼/赛可瑞(CRIZONIX)可治疗ALK阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤？
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