BTK是B细胞相关肿瘤的治疗靶点，伊布替尼作为全球首创的BTK抑制剂给B细胞淋巴瘤的治疗带来了疗效上的突破性进展。2017年8月，伊布替尼在中国被国家药监局批准用于治疗复发/难治CLL/SLL和套细胞淋巴瘤（MCL），随后又于2018年增加了CLL/SLL一线治疗和华氏巨球蛋白血症（WM）两个新适应症。

　　在CLL一线治疗中的临床研究中，RESONATE-2研究中伊布替尼用于CLL患者一线治疗的五年随访数据更新显示，伊布替尼优于苯丁酸氮芥一线治疗体弱的CLL患者与苯丁酸氮芥组相比，伊布替尼显著延长PFS（平均PFS:NE vs 15月[95% CI:10.2-19.4]），降低了85%进展或者死亡的风险（HR 0.146[95% CI:0.098-0.218]），并且，CR率随伊布替尼治疗时间延长而增加。该研究结论是伊布替尼单药治疗使CLL患者的PFS和OS持续获益，CR率随治疗时间延长而增加到30%，且并没有新的安全性问题出现。

　　在其他临床研究中，A041202研究中也得出伊布替尼单药或联合利妥昔单抗对比BR方案可提高初治老年CLL患者PFS.ECOG-ACRIN（E1912）癌症研究小组的试验结果，IR方案和FCR标准方案用于治疗初治CLL年轻患者的随机化III期研究，对年龄≤70岁不伴有17p-的初治CLL患者而言，IR方案在PFS和OS及安全性方面均显著优于FCR方案。

　　iLLUMINATE研究中伊布替尼联合奥比妥珠单抗对比苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗一线治疗CLL的III期研究，伊布替尼（ibr）+奥比妥珠单抗（G）较苯丁酸氮芥（clb）+奥比妥珠单抗（G）进展或死亡风险下降77%，且高危人群生存获益更为显著（进展或死亡风险下降85%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)在不同肿瘤治疗中的应用如何？

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