在一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心,3期临床试验,评估了帕唑帕尼治疗晚期软组织肉瘤患者的疗效和安全性。研究包括肌肉肉瘤患者和滑膜肉瘤患者以及其他软组织肉瘤患者,排除了脂肪细胞肉瘤或胃肠道间质瘤患者。随机按2:1比例分配接受帕唑帕尼800mg每天一次或安慰剂治疗。
结果显示出,帕唑帕尼证明了无进展生存期显著改善,帕唑帕尼与安慰剂中位无进展生存期(mPFS)对比为4.6个月 VS 1.6个月。
患者女,25岁,2010年出现右膝软组织肿块,无全身性疾病,实验室检查基本正常。PET-CT显示右侧膝关节附近有一个高代谢病灶,大小为110*82*160mm,活检病理提示滑膜肉瘤,接受全身新辅助化疗,并于2013年8月进行手术切除,术后接受辅助放射治疗。
2015年9月出现呼吸困难,PET-CT显示肺转移,并伴有右髂链和右腹股沟淋巴结腺病,接受吉西他滨+多西他赛联合化疗,但疾病进展PD.2016年1月,患者开始服用帕唑帕尼,剂量为800mg,每天一次,并监测身体状况进行复查。2016年7月,影像学评估提示几乎可接近完全缓解,达到CR.
注意事项
已经报道了高血压,包括高血压危机。
QT间期延长和尖端扭转型室速已有报道。
血栓性微血管病已有报道。
血栓性血小板减少性紫癜已有报道。
溶血性尿毒症综合征已有报道。
据报道,在31–37%的患者中血液学参数发生了改变。
已观察到心脏功能障碍的事件(左心室射血分数降低和充血性心力衰竭)。
在随机临床试验中已观察到致命性出血,动脉和静脉血栓形成事件以及胃肠道穿孔。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕唑帕尼(PAZOPANIB)治疗晚期软组织肉瘤效果如何?该如何服用?
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