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FDA授予奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)用于治疗卵巢癌

时间:2021-03-26 11:26 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  胰腺癌是一种危及生命的罕见疾病,约占美国所有癌症的3%。由于症状发作较晚,患者通常在癌症进展到疾病的局部晚期或转移阶段后才被诊断出来。胰腺癌美国五年生存率很低,仅为8.5%。

  阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官SeanBohen说:“胰腺癌是一个显著未满足医疗需要的区域,对于患有转移性胰腺癌的患者,当前治疗选择的益处非常有限。”

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  MSD高级副总裁兼全球临床开发负责人,首席医疗官RoyBaynes说:“胰腺癌是一种相对不太常见但危及生命的癌症。FDA批准奥拉帕尼孤儿药物认定对胰腺癌患者来说是一个积极的信号,并继续强化我们合作,将奥拉帕尼带给更多有需要的患者。”

  2013年10月,FDA授予奥拉帕尼ODD,用于治疗卵巢癌。2017年8月,FDA批准奥拉帕尼ODD,用于患有输卵管和原发性腹膜癌对铂类化疗的完全或部分反应的患者,并于今年早些时候扩大为患有复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者。FDA将孤儿药资格授予用于治疗,诊断或预防在美国影响少于20万人的罕见疾病的药物。

  目前,奥拉帕尼在胰腺癌中的应用正在进行III期POLO试验,预计在2019年上半年有结果。POLO试验分为安慰剂组和奥拉帕尼药治疗组,用于治疗患有胚系BRCA突变的转移性胰腺癌在铂类化疗后未发生进展的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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