近年来，随着新的药物研发与治疗理念的不断更新，GIST诊断与治疗模式出现了较大的变化，尤其是对于晚期GIST患者的治疗，近年来相继获批了多个TKI类药物，为患者的生存带来了获益。为了更好地指导国内GIST 患者接受规范化、精准化的诊断与治疗，CSCO 胃肠间质瘤专家委员会依据总会关于实体瘤诊疗指南的制定原则，并结合GIST 领域国内外最新的进展及我国GIST诊疗的实际现状，由来自CSCO 胃肠间质瘤专委会包括肿瘤外科、肿瘤内科、影像诊断科、病理科、消化内镜等多个学科的专家共同制定了2020版《CSCO 胃肠间质瘤诊疗指南》，用于指导GIST 临床诊疗实践。这是由CSCO组织编写发行的首版胃肠间质瘤指南，包含了从病理诊断、影像诊断、外科治疗、药物治疗到随访的GIST全程管理内容。

　　瑞普替尼作为Ⅰ级推荐用于晚期GIST患者四线治疗

　　值得关注的是，在最新发布的指南上，瑞普替尼作为Ⅰ级推荐（I类证据）用于晚期GIST患者四线治疗，填补了我国晚期GIST四线治疗的空白，为晚期GIST患者四线治疗带来了标准治疗选择。

　　瑞普替尼是一类全新的、具有独特的双重作用机制的TKI,可以同时抑制开关口袋和活化环开关，临床前研究显示其对不同基因突变类型GIST细胞系均有高效抑制作用。瑞普替尼能够写入本次指南推荐，是基于Ⅲ期随机对照临床研究INVICTUS这一Ⅰ类证据做出。INVICTUS是一项在既往接受≥3线治疗（包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼）的晚期GIST患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心Ⅲ期研究。患者按2∶1随机分配接受瑞普替尼或安慰剂治疗。主要终点为独立评估委员会（BICR）评估的PFS.

　　主要终点分析显示，与安慰剂相比，接受瑞普替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了85%，中位PFS为6.3个月，而安慰剂组仅1.0个月（HR=0.15，P<0.0001）。所有评估过的亚组中均可观察到这一PFS获益。总生存期（OS）的改善也具有临床意义，与安慰剂相比，接受Ripretinib治疗的患者死亡风险降低了64%，中位OS为15.1个月，而安慰剂组为6.6个月（HR=0.36，名义P=0.0004）。基于该结果，2020年5月，美国FDA批准瑞普替尼作为晚期GIST患者四线或以上治疗。与此同时，NCCN指南也将瑞普替尼作为晚期GIST唯一推荐的首选四线方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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