2020年5月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了塞尔帕替尼40毫克、80毫克胶囊)，该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因(RET)融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者，和需要系统性治疗的携带RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和12岁及以上的儿童患者，以及需要系统性治疗和放射性碘治疗(如适用)难治的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上的儿童患者。
塞尔帕替尼针对初治患者缓解率85%、脑转移灶缓解率91%
塞尔帕替尼一获批上市，其显著的临床治疗效果，便获得了广泛的关注，让更多的癌症患者看到了再生的希望，被誉为“广谱抗癌药”中一代“传奇”新药。初始治疗的非小细胞肺癌患者，塞尔帕替尼缓解率高达85%;治疗先前已经接受过全身治疗的患者，其整体缓解率也同样可以达到68%。对于甲状腺髓样癌，塞尔帕替尼治疗初治患者的整体缓解率为59%，治疗经治患者也可达到56%。
除此以外，塞尔帕替尼具有强大的入脑活性，治疗基线存在中枢神经系统转移的患者，脑转移病灶的缓解率高达91%。
值得一提的是，研究中发现，大约有2/3的患者此前曾经接受过其他多靶点的抑制剂，如卡博替尼、凡德他尼等治疗。尤其是使用多靶点抑制剂后出现耐药突变的患者使用塞尔帕替尼一样可以取得不错的疗效。
塞尔帕替尼耐受性好，且安全性非常高
塞尔帕替尼在安全性方面非常高，这尤其对临床医生来说是更加重要的，塞尔帕替尼的剂量从20mg一直慢慢爬坡到240mg,中间有十多倍的差距，依然没有达到药物的最大耐受剂量，这就说明这个药在患者中的安全性非常高，远远超过当前很多药物的安全剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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