近十余年来，多发性骨髓瘤（MM）的治疗手段迅速发展，疗效不断提高，生存时间显著延长。1999年，免疫调节剂沙利度胺被成功用于MM的治疗。2004年，来那度胺作为沙利度胺的衍生物研发成功。2006年美国FDA批准来那度胺用于接受过至少一线治疗的MM患者。之后，美国FDA和欧洲药物管理局（EMA）相继在2015年扩展来那度胺的适应证至MM一线用药。

　　目前来那度胺在欧美等国家已经得到广泛应用。我国于2013年6月批准来那度胺（商品名瑞复美，Revlimid）上市，适应证为MM二线及以上的治疗。因为上市时间较短，目前尚缺乏来那度胺大系列的临床应用报告，我们总结了单中心应用来那度胺治疗的57例复发或难治性MM患者资料，评估实际临床工作中来那度胺治疗的有效性及安全性。

　　来那度胺作为新一代的口服免疫调节剂，目前在MM的治疗方面有着重要的作用。既往多个基于欧美人群的大宗临床试验显示，Rd/RD方案在复发/难治MM患者中的有效率为60.6%——73.0%，治疗后中位PFS时间为11.3——17.6个月。已知免疫调节剂治疗效应的发挥，存在多种途径，有直接的，也有间接的。而间接效应可能在疾病早期、肿瘤负荷不大、更加依赖微环境、细胞免疫系统尚未受到治疗严重损伤的情况下更易于发挥。而对于肿瘤负荷较大、合并存在遗传学异常的患者，可能需要考虑多种不同作用机制的药物联合治疗。既往部分随机临床研究显示，来那度胺的应用可能会升高第二肿瘤，尤其是血液学恶性肿瘤的发生率。虽然总体发生率不高（3%——8%），但是基于其不良的转归，第二肿瘤始终是患者应用来那度胺的主要顾虑之一，影响了药物的持续应用。

　　结果显示，患者是否应用来那度胺、干细胞移植后是否应用来那度胺维持、是否应用马法兰、是否近期联合应用来那度胺和马法兰，侵袭性第二肿瘤发生率差异均无统计学意义。因此，目前多数学者认为，绝大多数MM患者最终死因为PD,所以应用来那度胺的获益远远大于可能的第二肿瘤风险。因而不推荐基于此风险对患者进行来那度胺治疗的相关调整。

　　综上所述，来那度胺治疗复发/难治MM患者具有良好的疗效和安全性，值得在临床上应用。对于肿瘤负荷较大、合并存在遗传学异常的患者，可能需要考虑在来那度胺的基础上联合多种不同作用机制的药物进行治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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