托法替尼是首个作用机制的JAK通路抑制剂，是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制JAK通路降低细胞因子信号传导，细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活，从而降低多种慢性炎症发生。

　　RA临床试验

　　Study-I（NCT00814307）是一项为期6个月的试验，招募的患者状态为对DMARD（非生物学或生物制剂）治疗效果反应不佳的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。243名患者接受每天两次，每次5mg托法替尼治疗VS  122名患者接受安慰剂治疗。主要研究终点是在第3个月时，达到ACR20反应的患者比例。

　　Study- IV（NCT00847613）是一项为期2年的试验，计划在试验进行1年时分析。招募的患者状态为对MTX治疗效果反应不佳的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。321名患者接受每天两次，每次5mg托法替尼+MTX治疗 VS 160名患者接受 安慰剂+MTX治疗。主要研究终点是在第6个月时，达到ACR20反应的患者比例。

　　Study-V（NCT00960440）是一项为期6个月的试验，招募的患者状态为对至少一种批准的TNF阻断生物剂治疗效果反应不佳的中度至重度活动性类风湿性关节炎患者。133名患者接受每天两次，每次5mg托法替尼+MTX治疗 VS 132名患者接受 安慰剂+MTX治疗。主要研究终点是在第3个月时，达到ACR20反应的患者比例。

　　Study-1第3个月时，托法替尼与安慰剂达到ACR20比例为59% VS 26%，Study- IV第6个月时，托法替尼与安慰剂达ACR20比例为50% VS 25%，Study- V第3个月时，托法替尼与安慰剂达到ACR20比例为41% VS 24%。

　　在临床试验结果中，服用托法替尼的部分患者在2周内就减轻了RA关节疼痛和肿胀，59%的患者在3个月内RA症状得到改善。一半以上的患者都能够进行日常活动，其中包括穿衣打扮，饮食，行动，卫生，伸手，抓地等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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