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鲁索替尼/芦可替尼(RUXOLITINIB)能否治疗特应性皮炎?

时间:2021-04-08 09:43 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  Janus激酶(JAK)家族以及转录因子转录家族的信号转导子和激活因子介导50多种细胞因子和生长因子的细胞内信号传导。其中包括与AD相关的细胞因子,如IL-4,IL-5,IL-13,IL-22,IL-23,IL-31和胸腺基质淋巴细胞生成素等。研究表明,JAK抑制剂除了可以破坏免疫细胞中的细胞因子信号传导,还可以减轻2型细胞因子与其感觉神经元受体的接触所驱动的慢性瘙痒,可以通过调节皮肤屏障蛋白丝蛋白来改善皮肤屏障功能。总之,局部JAK抑制是一种新颖的通过上皮,免疫和神经元作用机制治疗AD方法。鲁索替尼是一种选择性JAK1和JAK2抑制剂,在局部使用时,它能直接靶向AD的致病途径。最近,圣路易斯华盛顿大学医学院与Incyte公司合作主要针对鲁索替尼对成人AD患者的疗效,安全性和耐受性展开临床试验(NCT03011892)。

  随后,一些其他的不可逆抑制剂陆续被研发出来并进入临床试验阶段,如HM71224、ONO-4029、C-292及 Evobrutinib等。这些抑制剂都包含一个不同的嘧啶骨架以及一个作为Michael受体的酰胺基团。

鲁索替尼

  该研究在美国和加拿大的52个研究地点进行,将307名患者随机分组进行双盲治疗以及对260名患者随机分组进行开放标签治疗。曲安西龙TAC是一种中效皮质类固醇,通常被用作治疗AD的一线药物。因此,在本研究中选择曲安西龙作为阳性对照,曲安西龙按标签上指示使用,因此在第4周后不再使用。从双盲组的统计结果可以看出在每个时间点(第2、4和8周),使用所有浓度的鲁索替尼均导致EASI得分相对于Vehicle组有显着统计学上的改善。鲁索替尼随着时间的推移和浓度的提高显示出不断改善的治疗效果。在第4周时,相对于Vehicle,1.5%鲁索替尼的EASI得分相对于基线的平均百分比显著变大。

  尽管未达到统计学显著性,但与曲安西龙TAC治疗组相比,两个1.5%的鲁索替尼治疗组(QD或BID)在第4周均表现出更大的改善。且相对于Vehicle,有1.5%鲁索替尼BID组的IGA反应明显更多。与曲安西龙治疗组在第4周相比,在1.5%的鲁索替尼BID组中达到IGA反应的患者比例更大(38.0%对25.5%),尽管这在统计学上没有意义。在第8周时,与Vehicle(9.6%)相比,使用0.5%鲁索替尼QD(31.4%)和1.5%鲁索替尼QD(30.8%)的IGA响应明显更高。值得注意的是,由于曲安西龙治疗已在第4周停止,因此无法在第8周对鲁索替尼和曲安西龙进行比较。就瘙痒而言,最早在治疗开始后36小时之内就观察到瘙痒NRS评分显着降低(-1.8对-0.2)并且在治疗12周的时间内持续降低。

  在这项临床研究中,所有浓度的鲁索替尼相对于Vehicle都能快速,持续地改善AD的症状。在第4周,应用1.5%鲁索替尼BID显着改善了EASI评分。值得注意的是瘙痒NRS得到了明显而持久的改善,在治疗后36小时内,1.5%的鲁索替尼BID组观察到瘙痒的明显改善。总之,随着药物强度的增加,随着时间的推移鲁索替尼的EASI评分,IGA反应和瘙痒症状均得到改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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