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恩西地平(ENASIDENIB/IDHIFA)治疗急性髓系白血病效果如何?

时间:2021-04-08 16:34 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       急性髓系白血病(Acute Myelogenous Leukemia, AML)是严重威胁人类生命健康的重大疾病。2016年发表在CA Cancer J Clin上的一篇文章显示,中国2015年AML新发病人有75300例,2015年AML死亡患者有53400例。AML患者临床存在难治及复发的问题,导致长期生存低。根据美国癌症协会10年数据统计的结果,AML患者的5年存活率小于25%。对于年龄小于60岁AML患者的完全缓解率(completeresponse,CR)为70%~80%,但大多数患者最终复发,5年总生存(overall survival,OS)不到40%;对于年龄大于60岁且体能状况良好的患者CR率为40%~ 50%,OS更低,小于10%。

恩西地平

  恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)抑制剂。三羧酸循环对于许多的生化信号通路至关重要,IDH2是三羧酸循环中的关键酶,该蛋白的某些突变形式(R140Q,R172S,R172K)导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸(2-hydroxyglutarate,2-HG)升高,恩西地平可降低2-HG的含量从而诱导白血病细胞分化。

  恩西地平试验数据:新药恩西地平的疗效在一项纳入199例携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病患者的单臂研究中得到证实。结果显示,在接受最短6个月的治疗后,大约19%的患者实现完全缓解,中位缓解持续期为8.2个月。4%的患者实现部分血液学缓解,中位缓解持续期9.6个月。在157例因为急性髓系白血病需要输血或血小板的患者中,34%在接受恩西地平治疗后不再需要输血。新药恩西地平已经在2017年8月1日获得美国FDA批准上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。新药恩西地平的上市,为急性髓系白血病患者提供了一种治疗的新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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