自索拉非尼于2007年被美国食品与药物管理局（FDA）批准用于治疗HCC以来，十年间，进行了多项与索拉非尼头对头的Ⅲ期随机对照临床研究，包括索拉非尼与舒尼替尼（sunitinib）、布立尼布（brivanib）、利尼伐尼（linifanib）等，均以失败而告终，而本次ASCO会议上公布乐伐替尼（lenvatinib）与索拉非尼的随机对照研究取得阳性结果，犹如一股清风袭来，令精神为之一振，HCC的一线治疗终于将迎来另一种新的有效的靶向药物。

　　乐伐替尼是一种以VEGFR1-3、FGFR1-4、RET、KIT和PDGFR为靶点的口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有抗血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用，目前已被美国FDA批准用于侵袭性、分化型甲状腺癌的治疗。一项亚洲（日本与韩国）小样本的Ⅱ期临床研究结果证实，乐伐替尼治疗晚期HCC的中位TTP达9.4个月，中位OS期为18.3个月。

　　基于此，2012年启动了一项比较lenvatinib（E7080）与索拉非尼在不可切除的HCC受试者中用作一线治疗的有效性与安全性的多中心、随机、开放性、Ⅲ期临床试验，全球有954例患者被纳入研究，结果显示，在主要研究终点OS上乐伐替尼的疗效不劣于索拉非尼（13.6个月对12.3个月），而次要研究终点PFS、TTP和ORR实现了有临床意义的显著提高，两组中位PFS期分别为7.4个月对3.7个月（P＜0.00001），TTP为8.9个月对3.7个月（P＜0.00001），ORR为24%对9%（P＜0.00001）。这一研究的成功，不只是为肝癌患者增添了一种新药，多了一种治疗的选择，更重要的是它结束了肝癌一线治疗研究总是阴性结果的局面，为我们今后寻找更为特异、副作用低的靶向药物增强了信心。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼(LENVATINIB)被称为是治疗肝细胞癌的靶向神药

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