日本厚生劳动省（MHLW）已批准HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201），用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。之前，Enhertu已被MHLW授予治疗HER2阳性胃癌的SAKIGAKE（创新药物）资格。该药由第一三共与阿斯利康进行全球开发，第一三共保留日本权利。值得一提的是，Enhertu是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物，将为这类癌症带来有意义的治疗进步。此次批准，也标志着Enhertu在6个月内获得MHLW批准的第二个适应症。今年3月，Enhertu在日本获批，用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者（限用于对标准治疗无效或不耐受的患者）。
日本是全世界胃癌发病率第三高的国家，其中约五分之一的病例被认为是HER2阳性。HER2阳性转移性胃癌患者，一旦在最初使用抗HER2方案后病情进展，治疗选择非常有限。Enhertu是第一个也是唯一一个显示在先前接受过化疗和抗HER2疗法治疗的HER2阳性转移性胃癌患者中与化疗相比显著延长总生存期（OS）的HER2靶向疗法。根据临床试验中令人信服的强劲疗效，Enhertu将成为这类患者临床治疗的新护理标准。需要指出的是，Enhertu在先前没有接受过曲妥珠单抗（trastuzumab,HER2靶向疗法）方案治疗的HER2阳性不可切除性或复发性胃癌患者中的疗效和安全性尚未确定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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