在我国，赛瑞替尼已获批全新适应证：获批用于局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者（获批剂量为450 mg随餐服用）；此外，塞瑞替尼已于2018年10月被纳入国家医保目录。

　　鉴于赛瑞替尼治疗活动性脑转移疗效确切，并且具有良好的安全性优势，相信塞瑞替尼将会为我国更多的ALK阳性NSCLC活动性脑转移患者带来福祉！ASCEND-8研究安全性分析显示，相比750 mg空腹组，450 mg随餐组的的GI不良反应大幅降低，几乎没有患者因为腹泻、恶心、呕吐导致药物减量，同时因腹泻、恶心、呕吐导致暂停给药患者也极少。可见，塞瑞替尼在450 mg随餐的给药方式下，安全性大幅提高。

　　再具体看一下不同ALK抑制剂对不同脏器的损害程度。肝功能方面，克唑替尼ALT、AST升高的比例高达79%和66%，阿来替尼胆红素升高比例达21%，有53%的患者发生胆红素检查值异常。相比之下，塞瑞替尼对肝功能影响最低，在说明书中对肝功能的监测每月一次即可。

　　间质性肺炎/非感染型肺炎方面，克唑替尼和阿来替尼发生比例均为8%，塞瑞替尼发生率仅为2.1%。心脏毒性方面，塞瑞替尼心动过缓发生率仅2.3%，克唑替尼为14%，阿来替尼11%。

　　肾损伤方面，赛瑞替尼450 mg随餐剂量下，临床研究中未见肾损害，肾脏AE发生率低于阿来替尼。在视力障碍、水肿、贫血方面，塞瑞替尼安全性好，无AE发生。

　　赛瑞替尼450 mg随餐为中国患者带来更多福音，塞瑞替尼450 mg随餐剂量的安全性在真实世界研究中也得到了证实。2019年WCLC会议报道了一项来自我国四川省的研究：在中国人群中探索了塞瑞替尼450 mg随餐服用治疗ALK/ROS1阳性NSCLC患者的安全性及近期疗效分析。

　　真实世界中面临的患者情况比临床研究更差，而研究结果显示，塞瑞替尼450 mg随餐治疗AE多为1/2级，未出现致命事件或因AE停药，仅有2例患者进行了剂量下调。相比于既往以高加索和亚裔人群为主的ASCEND-8研究，塞瑞替尼在中国患者真实世界中的不良事件发生率更低，依从性更好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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