AHEAD-G332研究是本中心牵头开展的一项阿维普替尼治疗进展期不可手术胃癌的多中心、真实世界研究，由30多家中心联合开展，入组患者为经组织病理学或细胞学证实的不可手术或进展期胃癌患者，治疗方案为阿维普替尼单药或者联合治疗，研究目的是在真实世界中观察阿维普替尼治疗进展期不可手术胃癌的疗效和安全性。主要观察指标是无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），次要观察指标包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及安全性等。

　　研究自2018年开始入组患者，到2019年已经入组700多例，完成至少1次随访的患者达300余例，中期分析结果已在2019 ASCO会议上进行了报道。其ORR达到12.55%，整体DCR达到73.6%，中位PFS和中位OS尚未达到。在研究过程中，观察到≥65岁的患者的ORR较好；和印戒细胞癌相比，非印戒细胞癌的疗效也更好。PFS分析表明，联合化疗和年龄>65可能预示更长的PFS.OS分析显示，ECOG 0-1、联合化疗、AFP阳性、男性，预示更长的OS.在真实世界研究中发生的也是阿维普替尼的常见不良反应，包括高血压、乏力、手足综合征等。

　　这项前瞻性真实世界研究中的大样本数据显示，阿维普替尼治疗进展期不可手术胃癌取得了非常好的临床疗效，安全性数据和III期临床实验也基本类似。目前，研究还在继续入组，最新数据表明，目前已入组1000多例患者，已经完成了500多例患者的首次随访，目前正在进行影像学数据的评估和PFS、OS等数据的整理。非常期待这项研究数据会给进展期胃癌的抗血管生成治疗，提供新的临床医学证据。

　　AHEAD-G332研究中阿维普替尼的临床疗效与优势，体现在哪些方面？对目前的临床实践有何启发？

　　阿维普替尼治疗胃癌或胃食管交界部腺癌的主要研究是来自于2014年公布的由秦叔逵教授和李进教授共同开展的前瞻性随机对照三期临床实验，是一项阿维普替尼三线或三线以上单药治疗进展期晚期胃癌或胃食管交界部腺癌患者的临床试验。在该临床研究中，阿维普替尼对比安慰剂明显提高了ORR,但是在这项前瞻性随机对照临床研究中，ORR只有2%左右。G332初步研究结果表明，ORR能达到12.55%。这两项研究的入组人群不一致，本前瞻性真实世界研究中部分病人联合化疗，从胃癌的临床实践中可以看出，部分患者可能需要化疗和抗血管生成治疗联合治疗。

　　从这个角度可以看出，真实世界研究更贴近于临床实践。我们希望能从真实世界中做一些指引，或者做一些新的前瞻性随机对照临床实验，进一步证实抗血管生成治疗单药或联合化疗或联合其他的局部治疗手段在进展期胃癌的治疗疗效。这样能够给更多患者提供新的临床选择，这是非常有价值的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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