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米哚妥林(MIDOSTAURIN)是治疗白血病的突破性新药吗?

时间:2021-04-12 13:43 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       FLT3阳性的急性骨髓性白血病是白血病的一种,多见于成人,并随年龄的增长而发病率随着增加。对常规的化疗治疗响应率不佳,并且容易复发,五年的生存率很低。对于这种难治的疾病,除了化疗,我们还有什么有效的治疗方法呢?近二十多年来,对于白血病治疗方面并无很大的突破,直到米哚妥林rydapt的获批上市,才打破了这个局面,米哚妥林rydapt对于FLT3阳性的急性骨髓性白血病,治疗效果上远优于常规的化疗方案。

  米哚妥林rydapt由诺华公司研发,是一种多靶向激酶抑制剂,能通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用。

米哚妥林

  米哚妥林在临床试验中表现如何呢?带您来看看米哚妥林的三期临床试验。三期临床试验共有717名急性骨髓性白血病初诊患者参与,随机分成两组接受了米哚妥林联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。试验结果显示,对比单纯化疗方案,米哚妥林联合化疗能更有效的控制病情的进展,并显著改善了总生存期。试验发现,接受了米哚妥林联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月,获得统计学意义上的显著提高。接受米哚妥林联合化疗的患者,拥有更长的总生存期,把死亡的风险降低了23%。三期试验结果表明,对于FLT3阳性突变的患者,米哚妥林联合治疗方案的疗效要远优标准化疗。

  基于三期临床试验的积极数据,米哚妥林rydapt在2017年获美国FDA获批上市,成为FLT3阳性急性骨髓性白血病成人患者的一线治疗方案。但是目前米哚妥林rydapt在国内还未上市,新药在国内上市需要经过申请、临床试验等一系列的程序,通常都需要三至五年,虽然现在国内已加快了癌症、罕见病用药等新药的上市步伐,但估计仍需要一段时间的等待。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问   米哚妥林    https://www.kangbixing.com/bxyw/mdtl/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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