在新药上市之前，科学家们往往需要进行大量的临床试验来验证药物的疗效与安全性。塞瑞替尼作为ALK重排非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物，也经过了大量的临床试验验证，那么其作为二线用药疗效如何呢？
在一项随机对照、开放性3期研究ASCEND-5中，研究人员将来自20个国家99个研究中心的200余例患者以1:1的比例随机分配至塞瑞替尼组和化疗组（培美曲塞或多西他赛单药化疗）。这些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者经既往化疗（包括铂类双药化疗）和克唑替尼治疗后出现了进展。试验中，中断化疗的患者若出现疾病进展可交叉至塞瑞替尼组。
研究的中位随访时间为16.5个月。研究人员发现，塞瑞替尼组患者的中位无进展生存期为5.4个月，而化疗组仅为1.6个月。
塞瑞替尼组和化疗组报告的严重不良事件分别为43%和32%。其中两组间与治疗相关的严重不良事件发生率相似，均为11%。塞瑞替尼组和化疗组因不良事件而中断治疗的发生率为5%VS7%。治疗期间，塞瑞替尼组和化疗组中分别有15例（13%）和 5例（4%）的患者死亡。其中，疾病进展所致死亡占87%，因不良事件所致死亡占13%（脑血管意外事件和呼吸衰竭各1例，均占7%）。研究人员认为，这些死亡均与治疗无关，而化疗组中的5例死亡均由疾病进展导致。
从临床试验结果来看，塞瑞替尼组在疗效方面确实要明显优于其他化疗方案，为患者的二线治疗提供了不错的选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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