FDA已批准卢卡帕尼片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗（无论BRCA状态如何），这部分患者接受以铂类为基础的化疗后有完全或部分缓解。开具卢卡帕尼处方时无须进行生物标志物检测。

　　此前卢卡帕尼已获得用于BRCA突变、接受二线或以上化疗的晚期卵巢癌患者治疗的加速审批资格，在这种情况下需要进行生物标志物检测。

　　Clovis Oncology首席执行官兼总裁Patrick J Mahaffy在声明中表示，“FDA的审批为复发性卵巢癌患者的治疗带来了有意义的进展，使其在铂类化疗后疾病进展风险降低成为可能。我们感谢FDA对此维持治疗适应证的加速审查，使得医生从今天起便可为合适的患者提供这种药物。”

　　卢卡帕尼是一种聚腺苷二磷酸-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，其可以阻断一种帮助修复癌细胞中损伤DNA的酶，从而可能延缓或阻止肿瘤的生长。该维持治疗适应证的批准是基于ARIEL3研究的结果。该项Ⅲ期研究在564例患者（最终分析561例）中评估了卢卡帕尼维持治疗的效果，其中375例（66%）被随机分配进入卢卡帕尼组（600mg、每日两次），189例（34%）进入安慰剂组。与安慰剂组的5.4个月相比，意向治疗人群的无进展生存（PFS）期为10.8个月（HR 0.36，P＜0.0001）。在BRCA突变巢式队列中，两组中位PFS期为16.6个月对5.4个月（HR 0.23，P＜0.0001）。不良反应及实验室检查异常多为1~2级。

　　ARIEL3研究的主要研究者（PI）、英国伦敦UCL癌症研究所临床主任、肿瘤内科学教授Jonathan Ledermann指出，“FDA批准卢卡帕尼用于复发性卵巢癌的维持治疗，对于临床医生和患者而言都是一个重要的里程碑，让他们在使用这种新型PARP抑制剂时有了更大的灵活性，而后者已被证实临床疗效显著且在实践中被广泛接受。这将使医生为更多对铂类敏感的复发性卵巢癌患者提供卢卡帕尼治疗。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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